Quốc gia: Canada
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Health Canada
Nitisinone
CYCLE PHARMACEUTICALS LTD.
A16AX04
NITISINONE
2MG
Comprimé
Nitisinone 2MG
Orale
60
Prescription
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158450001; AHFS:
APPROUVÉ
2016-11-04
_Monographie des Comprimés de Nitisinone (à 2 mg, à 5 mg et à 10 mg) _ _Page 1 de 34_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR COMPRIMÉS DE NITISINONE Nitisinone Comprimés, 2 mg, à 5 mg et à 10 mg, Orale Produits divers agissant sur le tube digestif et le métabolisme Cycle Pharmaceuticals Ltd The Broers Building 21 JJ Thomson Ave Cambridge CB3 0FA United Kingdom www.cyclepharma.com Importé et distribué par : C.R.I., Unit #400, 3455 North Service Road Burlington, Ontario L7N 3G2 Canada Date d’approbation initiale : le 3 novembre 2016 Date de révision : le 8 juin 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 261089 _Monographie des Comprimés de Nitisinone (à 2 mg, à 5 mg et à 10 mg) _ _Page 2 de 34 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE Sans objet. TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................... 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................... 4 4.1 Considérations posologiques............................................................................. 4 4.2 Dose recommandée et modification posologique ............................................ 5 4.3 Reconstitution ................................................................................................... 6 4.4 Administration ............... Đọc toàn bộ tài liệu