COMPRIMÉS DE NITISINONE Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-06-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Nitisinone
थमां उपलब्ध:
CYCLE PHARMACEUTICALS LTD.
ए.टी.सी कोड:
A16AX04
INN (इंटरनेशनल नाम):
NITISINONE
डोज़:
2MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Nitisinone 2MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
60
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0158450001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2016-11-04
उत्पाद विशेषताएं
_Monographie des Comprimés de Nitisinone (à 2 mg, à 5 mg et à 10
mg) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR COMPRIMÉS DE NITISINONE
Nitisinone
Comprimés, 2 mg, à 5 mg et à 10 mg, Orale
Produits divers agissant sur le tube digestif et le métabolisme
Cycle Pharmaceuticals Ltd
The Broers Building
21 JJ Thomson Ave
Cambridge
CB3 0FA
United Kingdom
www.cyclepharma.com
Importé et distribué par :
C.R.I.,
Unit #400, 3455 North Service Road
Burlington, Ontario
L7N 3G2
Canada
Date d’approbation initiale :
le 3 novembre 2016
Date de révision :
le 8 juin 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 261089
_Monographie des Comprimés de Nitisinone (à 2 mg, à 5 mg et à 10
mg) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Sans objet.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.3
Reconstitution
...................................................................................................
6
4.4
Administration
...............
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