国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Antibiotika a kortikosteroidy
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ51RV
Antibacterials and corticosteroids (Prednisolonum, Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
Intramamární suspenze
dojnice v laktaci
Kombinace antibakteriální a jiné látky
Kódy balení: 9935662 - 1 x 24 aplikátor - -
2004-02-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko BT35 6 JP. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Combiclav intramammární suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 aplikátor (1 dávka) bílé až našedlé intramammární suspenze obsahuje LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum (ut Amox. trihydricum) 200 mg Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas) 50 mg Prednisolonum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Vaselinum album, Paraffinum perliquidum. 4. INDIKACE Léčba mastitid krav v laktaci způsobených citlivými mikroorganizmy _Staphylococcus_ spp.(včetně beta-laktamázu produkujících kmenů_), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, _ _Streptococcus uberis, Corynebacterium pyogenes, E. coli_ (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Bacillus cereus, Campylobacter_ spp., _Klebsiella_ spp., _Pasteurella _spp. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin. Použití Combiclav intramammární susp. není indikováno v případě zánětu způsobeného _Pseudomonas_ spp. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Dojnice v laktaci 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Očistěte a desinfikujte struk před každým ošetřením. Obsah aplikátoru vpravte do každé zasažené čtvrti strukovým kanálkem (vždy ihned po dojení) ve 12 - hodinových intervalech ve třech po sobě jdoucích dojeních. Aplikátor smí být použit pouze jednorázově. 9. POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Aplikátor smí být použit pouze jednorázově. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Maso 7 dní, mléko 84 hodin (7 dojení). 11. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchováv 阅读完整的文件
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Combiclav intramammární suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 aplikátor (1 dávka odpovídající 3 g suspenze) obsahuje LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Amoxicillinum (ut Amox. trihydricum) 200 mg Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas) 50 mg Prednisolonum 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Intramammární suspenze Bílá až našedlá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Dojnice v laktaci 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba mastitid krav v laktaci způsobených citlivými mikroorganizmy _Staphylococcus_ spp.(včetně beta-laktamázu produkujících kmenů_), Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, _ _Streptococcus uberis, Corynebacterium pyogenes, E. coli_ (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Bacillus cereus, Campylobacter_ spp., _Klebsiella_ spp., _Pasteurella _spp. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin. Použití Combiclav intramammární susp. není indikováno v případě zánětu způsobeného _Pseudomonas_ spp. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Není. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Penicilíny a cefalosporiny mohou zapříčinit přecitlivělost po injekční aplikaci, inhalaci, požití nebo po kontaktu s kůží. Přecitlivělost na penicilíny může vést ke křížovým reakcím na cefalosporiny. Alergické reakce na tyto substance mohou být vážné. Nepoužívejte tento přípravek, pokud víte o své přecitlivělosti na penicilíny anebo jste byl informován, že nemáte manipulovat s takovými přípravky. Při manipulaci s přípravkem dodržujte všechna doporučená opatření. V případě rozvinutí alergických příznaků (např. kožní vyrážky, otoky tv 阅读完整的文件