Combiclav Intramamární suspenze

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активни састојак:

Antibiotika a kortikosteroidy

Доступно од:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

АТЦ код:

QJ51RV

INN (Међународно име):

Antibacterials and corticosteroids (Prednisolonum, Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

Фармацеутски облик:

Intramamární suspenze

Терапеутска група:

dojnice v laktaci

Терапеутска област:

Kombinace antibakteriální a jiné látky

Резиме производа:

Kódy balení: 9935662 - 1 x 24 aplikátor - -

Датум одобрења:

2004-02-05

Информативни летак

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP.
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Combiclav intramammární suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 aplikátor (1 dávka) bílé až našedlé intramammární suspenze
obsahuje
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (ut Amox. trihydricum)
200 mg
Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas)
50 mg
Prednisolonum
10 mg
POMOCNÉ LÁTKY: Vaselinum album, Paraffinum perliquidum.
4. INDIKACE
Léčba mastitid krav v laktaci způsobených citlivými
mikroorganizmy _Staphylococcus_ spp.(včetně
beta-laktamázu produkujících kmenů_), Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis, Corynebacterium pyogenes, E. coli_ (včetně
beta-laktamázu produkujících
kmenů), _Bacillus cereus, Campylobacter_ spp., _Klebsiella_ spp.,
_Pasteurella _spp.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin.
Použití Combiclav intramammární susp. není indikováno v
případě zánětu způsobeného _Pseudomonas_
spp.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Dojnice v laktaci
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Očistěte a desinfikujte struk před každým ošetřením. Obsah
aplikátoru vpravte do každé zasažené
čtvrti strukovým kanálkem (vždy ihned po dojení) ve 12 -
hodinových intervalech ve třech po sobě
jdoucích dojeních. Aplikátor smí být použit pouze jednorázově.
9.
POKYN PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Aplikátor smí být použit pouze jednorázově.
10.
OCHRANNÁ LHŮTA
Maso 7 dní, mléko 84 hodin (7 dojení).
11.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchováv

Карактеристике производа

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Combiclav intramammární suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 aplikátor (1 dávka odpovídající 3 g suspenze) obsahuje
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Amoxicillinum (ut Amox. trihydricum)
200 mg
Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas)
50 mg
Prednisolonum
10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intramammární suspenze
Bílá až našedlá suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Dojnice v laktaci
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba mastitid krav v laktaci způsobených citlivými
mikroorganizmy _Staphylococcus_ spp.(včetně
beta-laktamázu produkujících kmenů_), Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis, Corynebacterium pyogenes, E. coli_ (včetně
beta-laktamázu produkujících
kmenů), _Bacillus cereus, Campylobacter_ spp., _Klebsiella_ spp.,
_Pasteurella _spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin.
Použití Combiclav intramammární susp. není indikováno v
případě zánětu způsobeného _Pseudomonas_
spp.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Není.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Penicilíny a cefalosporiny mohou zapříčinit přecitlivělost po
injekční aplikaci, inhalaci, požití nebo
po kontaktu s kůží. Přecitlivělost na penicilíny může vést ke
křížovým reakcím na cefalosporiny.
Alergické reakce na tyto substance mohou být vážné.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud víte o své
přecitlivělosti na penicilíny anebo jste byl informován, že
nemáte manipulovat s takovými přípravky.
Při manipulaci s přípravkem dodržujte všechna doporučená
opatření. V případě rozvinutí alergických
příznaků (např. kožní vyrážky, otoky tv