COFLUMOL 1 g GRANULADO EFERVESCENTE

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

PARACETAMOL

可用日期:

Italfarmaco, S.A.

ATC代码:

N02BE01

INN（国际名称）:

PARACETAMOL

组成:

Excipientes:

治疗领域:

OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol

產品總結:

COFLUMOL 1 g GRANULADO EFERVESCENTE, 20 sobres Revocado 16/05/2012 No Comercializado - COFLUMOL 1 g GRANULADO EFERVESCENTE, 40 sobres Revocado 16/05/2012 No Comercializado

授权状态:

Autorizado 08/11/2005 / Revocado 16/05/2012

资料单张

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED. 
Este  medicamento  puede  obtenerse  sin  receta,  para  el  tratamiento  de  afecciones  menores  sin  la 
intervención de un médico. No obstante, debe usted  utilizar con cuidado Coflumol 1 g para obtener los 
mejores resultados. 
- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si necesita información adicional o consejo, consulte a
su farmacéutico. 
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Si los síntomas empeoran o persisten más de 10 días en adultos (5 en niños) o la fiebre más de 3 
días, consultar con su médico. 

EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:  
1. 
Qué es Coflumol 1 g y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Coflumol 1 g 
3. 
Cómo tomar Coflumol 1 g 
4. 
Posibles efectos adversos  
5. 
Conservación de Coflumol 1 g 

COFLUMOL 1 g granulado efervescente 

Cada  sobre  de  granulado  efervescente  contiene  como  principio  activo  1  g  de  paracetamol.  Los  demás 
componentes  (excipientes)  son  Sacarina  sódica,  povidona,  carbonato  de  sodio,  hidrogenocarbonato  de 
sodio, ácido cítrico, citrato de sodio y aapartamo y aroma de
limón c.s. 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: 

ITALFARMACO, S.A. 
San Rafael, 3 
28100 – Alcobendas (Madrid) 

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:  

Kern Pharma S.L. 
Polígono Industrial Colón II 
Venus 72 
08228 Terrasa (Barcelona) 

1. 
QUÉ ES COFLUMOL 1 G Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

- 
_Coflumol  1  g  se  presenta  en  envases  de  20  y  40  sobres  monodosis  de  granulado  eferv

产品特点

 
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1.  NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Coflumol 1 g granulado efervescente. 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada sobre contiene: paracetamol (D.O.E.) 1 g; excipientes, c.s.
(ver sección 6.1) 

3.  FORMA FARMACÉUTICA 

Granulado efervescente. 

4.  DATOS CLÍNICOS 

4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Tratamiento  sintomático  del  dolor  de  intensidad  moderada  como  dolor  musculoesquelético,  artrosis, 
artritis reumatoide, cefalea, dolor dental o dismenorrea.
Estados febriles. 

4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

VÍA ORAL 

Adultos y niños mayores de 15 años: 1 sobre (1g de
paracetamol) disuelto en un vaso de agua de 3 a 4 veces
por día. Tomar cuando cese 
totalmente el burbujeo. 
Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. 
No se excederá de 4 g (4 sobres) cada 24 horas. 

Insuficiencia  renal  grave:  Cuando  se  administra  paracetamol  en  caso  de  insuficiencia  renal  grave 
(aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se recomienda que el intervalo entre 2 tomas sea como 
mínimo de 8 horas. 
Insuficiencia hepática: (véase epígrafe 4.3 Contraindicaciones).
Está contraindicado. 
Uso en personas de edad avanzada: En pacientes geriátricos se ha observado un aumento de la semivida 
de eliminación del paracetamol por lo que se recomienda reducir
la dosis del adulto en un 25%. 
En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2 g/día
de paracetamol. 

4.3. CONTRAINDICACIONES 

Hipersensibilidad conocida al paracetamol o a cualquiera de los
componentes de la especialidad. 
Pacientes con enfermedades hepáticas (con insuficienc