Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL
Italfarmaco, S.A.
N02BE01
PARACETAMOL
Excipientes:
OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol
COFLUMOL 1 g GRANULADO EFERVESCENTE, 20 sobres Revocado 16/05/2012 No Comercializado - COFLUMOL 1 g GRANULADO EFERVESCENTE, 40 sobres Revocado 16/05/2012 No Comercializado
Autorizado 08/11/2005 / Revocado 16/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Coflumol 1 g para obtener los mejores resultados. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. - Si los síntomas empeoran o persisten más de 10 días en adultos (5 en niños) o la fiebre más de 3 días, consultar con su médico. EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es Coflumol 1 g y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Coflumol 1 g 3. Cómo tomar Coflumol 1 g 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Coflumol 1 g COFLUMOL 1 g granulado efervescente Cada sobre de granulado efervescente contiene como principio activo 1 g de paracetamol. Los demás componentes (excipientes) son Sacarina sódica, povidona, carbonato de sodio, hidrogenocarbonato de sodio, ácido cítrico, citrato de sodio y aapartamo y aroma de limón c.s. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3 28100 – Alcobendas (Madrid) RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: Kern Pharma S.L. Polígono Industrial Colón II Venus 72 08228 Terrasa (Barcelona) 1. QUÉ ES COFLUMOL 1 G Y PARA QUÉ SE UTILIZA - _Coflumol 1 g se presenta en envases de 20 y 40 sobres monodosis de granulado eferv Izlasiet visu dokumentu
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Coflumol 1 g granulado efervescente. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: paracetamol (D.O.E.) 1 g; excipientes, c.s. (ver sección 6.1) 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado efervescente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada como dolor musculoesquelético, artrosis, artritis reumatoide, cefalea, dolor dental o dismenorrea. Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN VÍA ORAL Adultos y niños mayores de 15 años: 1 sobre (1g de paracetamol) disuelto en un vaso de agua de 3 a 4 veces por día. Tomar cuando cese totalmente el burbujeo. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se excederá de 4 g (4 sobres) cada 24 horas. Insuficiencia renal grave: Cuando se administra paracetamol en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se recomienda que el intervalo entre 2 tomas sea como mínimo de 8 horas. Insuficiencia hepática: (véase epígrafe 4.3 Contraindicaciones). Está contraindicado. Uso en personas de edad avanzada: En pacientes geriátricos se ha observado un aumento de la semivida de eliminación del paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en un 25%. En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2 g/día de paracetamol. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad conocida al paracetamol o a cualquiera de los componentes de la especialidad. Pacientes con enfermedades hepáticas (con insuficienc Izlasiet visu dokumentu