COFLUMOL 1 g GRANULADO EFERVESCENTE
Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
02-05-2010
Tabia za bidhaa
(SPC)
02-05-2010
Viambatanisho vya kazi:
PARACETAMOL
Inapatikana kutoka:
Italfarmaco, S.A.
ATC kanuni:
N02BE01
INN (Jina la Kimataifa):
PARACETAMOL
Tungo:
Excipientes:
Eneo la matibabu:
OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Anilidas - Paracetamol
Bidhaa muhtasari:
COFLUMOL 1 g GRANULADO EFERVESCENTE, 20 sobres Revocado 16/05/2012 No Comercializado - COFLUMOL 1 g GRANULADO EFERVESCENTE, 40 sobres Revocado 16/05/2012 No Comercializado
Idhini hali ya:
Autorizado 08/11/2005 / Revocado 16/05/2012
Taarifa za kipeperushi
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Coflumol 1 g para obtener los
mejores resultados.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita información adicional o consejo, consulte a
su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten más de 10 días en adultos (5 en niños) o la fiebre más de 3
días, consultar con su médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es Coflumol 1 g y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Coflumol 1 g
3.
Cómo tomar Coflumol 1 g
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Coflumol 1 g
COFLUMOL 1 g granulado efervescente
Cada sobre de granulado efervescente contiene como principio activo 1 g de paracetamol. Los demás
componentes (excipientes) son Sacarina sódica, povidona, carbonato de sodio, hidrogenocarbonato de
sodio, ácido cítrico, citrato de sodio y aapartamo y aroma de
limón c.s.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
ITALFARMACO, S.A.
San Rafael, 3
28100 – Alcobendas (Madrid)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
Kern Pharma S.L.
Polígono Industrial Colón II
Venus 72
08228 Terrasa (Barcelona)
1.
QUÉ ES COFLUMOL 1 G Y PARA QUÉ SE UTILIZA
-
_Coflumol 1 g se presenta en envases de 20 y 40 sobres monodosis de granulado eferv
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
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Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Coflumol 1 g granulado efervescente.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene: paracetamol (D.O.E.) 1 g; excipientes, c.s.
(ver sección 6.1)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado efervescente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada como dolor musculoesquelético, artrosis,
artritis reumatoide, cefalea, dolor dental o dismenorrea.
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL
Adultos y niños mayores de 15 años: 1 sobre (1g de
paracetamol) disuelto en un vaso de agua de 3 a 4 veces
por día. Tomar cuando cese
totalmente el burbujeo.
Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas.
No se excederá de 4 g (4 sobres) cada 24 horas.
Insuficiencia renal grave: Cuando se administra paracetamol en caso de insuficiencia renal grave
(aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se recomienda que el intervalo entre 2 tomas sea como
mínimo de 8 horas.
Insuficiencia hepática: (véase epígrafe 4.3 Contraindicaciones).
Está contraindicado.
Uso en personas de edad avanzada: En pacientes geriátricos se ha observado un aumento de la semivida
de eliminación del paracetamol por lo que se recomienda reducir
la dosis del adulto en un 25%.
En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2 g/día
de paracetamol.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al paracetamol o a cualquiera de los
componentes de la especialidad.
Pacientes con enfermedades hepáticas (con insuficienc
Soma hati kamili
