cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado, DEXAMETASONA

可用日期:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC代码:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

INN（国际名称）:

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado, DEXAMETASONA

治疗领域:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

產品總結:

3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301570011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) - 1542301570021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 60 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) - 1542301570038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) - 1542301570046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1542301570054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) - 1542301570062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 60 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) - 1542301570070 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA; 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) - 1542301570089 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTALMOLOGICA - SOLUÇAO OFTALMICA

授权状态:

Válido

授权日期:

2010-03-29

资料单张

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产品特点

V.02_09/2018
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
+
DEXAMETASONA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
3,5mg/mL + 1mg/mL
V.02_09/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica de 3,5mg/mL + 1mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco
gotejador com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (30 gotas) da solução oftálmica contém:
cloridrato de
ciprofloxacino.........................................................................................................................................3,5mg
dexametasona...............................................................................................................................................................1mg
Excipientes: edetato de sódio, ácido bórico, povidona, polissorbato
80, cloreto de benzalcônio e água purificada.
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona é indicado para o
tratamento de infecções oculares causadas por
micro-organismos susceptíveis e quando for necessária a ação
anti-inflamatória da dexametasona. O cloridrato de
ciprofloxacino + dexametasona é indicado em casos de blefarites,
blefaroconjuntivites e conjuntivites causadas por
germes sensíveis, incluindo Staphylococcus aureus, Staphylococcus
epidermidis e Streptococcus pneumoniae.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado estudo clínico duplo-cego, randomizado, comparativo
entre a associação de ciprofloxacino 0,3% +
dexametasona 0,1% e de gentamicina 0,3% + dexametasona 0,1% no
tratamento de conjuntivites bacterianas agudas.
Foram estudados 83 pacientes, dos quais 53 apresentavam cultura
positiva para bactérias. Os resultados dos testes de
sensibilidade in vitro não mostraram associação entre os
antibióticos testados e resistência dos agentes etiológicos S.
aureus, S. Epiderm