cloridrato de ciprofloxacino + dexametasona

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado, DEXAMETASONA

متاح من:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATC رمز:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

INN (الاسم الدولي):

cloridrato de ciprofloxacino monoidratado, DEXAMETASONA

المجال العلاجي:

ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO

ملخص المنتج:

Expediente: 4655464224; cnpj: 03485572000104; Numero transacao: 03485572000104; Numero processo: 03485572000104; Apresentacao: 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1542301570011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: OFTALMOLOGICA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO OFTALMICA; Apresentacao: 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) - 1542301570021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: OFTALMOLOGICA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO OFTALMICA; Apresentacao: 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 60 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) - 1542301570038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: OFTALMOLOGICA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO OFTALMICA; Apresentacao: 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 5 ML (EMB HOSP) - 1542301570046 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: OFTALMOLOGICA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO OFTALMICA; Apresentacao: 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML - 1542301570054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: OFTALMOLOGICA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO OFTALMICA; Apresentacao: 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) - 1542301570062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: OFTALMOLOGICA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO OFTALMICA; Apresentacao: 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 60 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) - 1542301570070 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: OFTALMOLOGICA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO OFTALMICA; Apresentacao: 3,5 MG/ML + 1 MG/ML SOL OFT CX 100 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP) - 1542301570089 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: OFTALMOLOGICA - Formas farmaceuticas: SOLUÇAO OFTALMICA

الوضع إذن:

REGISTRADO

تاريخ الترخيص:

2010-03-29

نشرة المعلومات

V.03_09/2022
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CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
+
DEXAMETASONA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
3,5mg/mL + 1mg/mL
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V.03_09/2022
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica de 3,5mg/mL + 1mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco
gotejador com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (30 gotas) da solução oftálmica contém:
cloridrato de
ciprofloxacino...................................................................................................................................3,5mg
dexametasona............................................................................................................................................................1mg
Excipientes: edetato de sódio, ácido bórico, povidona, polissorbato
80, cloreto de benzalcônio e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA é indicado para o
tratamento de infecções oculares causadas por
micro-organismos susceptíveis e quando for necessária a ação
anti-inflamatória da dexametasona. O CLORIDRATO DE
CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA é indicado em casos de blefarites
(inflamação das pálpebras), blefaroconjuntivites
(inflamação
conjunta
das
pálpebras
e
da
conjuntiva)
e
conjuntivites
causadas
por
germes
sensíveis,
incluindo
_Staphylococcus aureus_, _Staphylococcus epidermidis_ e _Streptococcus
pneumoniae_.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA apresenta ação
bactericida específica e anti-inflamatória.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA é contraindicado para
pessoas que apresentam alergia a qualquer um
dos componentes da sua fórmula ou a outros derivados quinolônicos.
O CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + D

خصائص المنتج

V.03_09/2022
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CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO
+
DEXAMETASONA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica
3,5mg/mL + 1mg/mL
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V.03_09/2022
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MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica de 3,5mg/mL + 1mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco
gotejador com 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (30 gotas) da solução oftálmica contém:
cloridrato de
ciprofloxacino.........................................................................................................................................3,5mg
dexametasona...............................................................................................................................................................1mg
Excipientes: edetato de sódio, ácido bórico, povidona, polissorbato
80, cloreto de benzalcônio e água purificada.
1. INDICAÇÕES
O CLORIDRATO DE CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA é indicado para o
tratamento de infecções oculares causadas por
micro-organismos susceptíveis e quando for necessária a ação
anti-inflamatória da dexametasona. O CLORIDRATO DE
CIPROFLOXACINO + DEXAMETASONA é indicado em casos de blefarites,
blefaroconjuntivites e conjuntivites causadas por
germes sensíveis, incluindo _Staphylococcus aureus_, _Staphylococcus
epidermidis _e_ Streptococcus pneumoniae._
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foi realizado estudo clínico duplo-cego, randomizado, comparativo
entre a associação de ciprofloxacino 0,3% +
dexametasona 0,1% e de gentamicina 0,3% + dexametasona 0,1% no
tratamento de conjuntivites bacterianas agudas.
Foram estudados 83 pacientes, dos quais 53 apresentavam cultura
positiva para bactérias. Os resultados dos testes de
sensibilidade _in vitro_ não mostraram associação entre os
antibióticos testados e resistência dos agentes etiológic