国家: 欧盟
语言: 爱沙尼亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombootilised ained
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/atsetüülsalitsüülhape Mylan on näidustatud sekundaarseks ennetamiseks atherothrombotic sündmuste täiskasvanud patsientidel, arvestades juba nii clopidogrel ja atsetüülsalitsüülhape (ASA). Clopidogrel/atsetüülsalitsüülhape Mylan on fikseeritud annuse kombinatsioon ravimi jätkamine ravi:Non-ST segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-Q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse pärast perkutaanne südame interventionST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi.
Revision: 5
Volitatud
2020-01-09
42 B. PAKENDI INFOLEHT 43 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID klopidogreel/atsetüülsalitsüülhape ( _clopidogrelum/acidum acetylsalicylicum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’e võtmist 3. Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris sisaldab klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhapet (ASH) ning kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma. Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist kokkukleepumist teatud veresoontes (nimetatakse arteriteks), vähendavad antiagregandid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris’t võtavad täiskasvanud, et ära hoida verehüüvete (trombide) teket arterites, mis võib viia aterotrombootiliste juhtumite tekkeni (nt insult, südameatakk või surm). Teile on määratud Clopidogrel/Acetylsalicylic acid 阅读完整的文件
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 75 mg atsetüülsalitsüülhapet (ASH). _Teadaolevat toimet omavad abiained _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 48 mg laktoosi. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (vesiniksulfaadina) ja 100 mg atsetüülsalitsüülhapet (ASH). _Teadaolevat toimet omavad abiained _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 48 mg laktoosi ja 0,81 mg _Allura Red AC_ -d. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, ligikaudu 14,5 mm x 7,4 mm, ühel küljel on pimetrükk „CA2“ ja teisel küljel on „M“. Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Roosad ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, ligikaudu 14,8 mm x 7,8 mm, ühel küljel on pimetrükk „CA3“ ja teisel küljel on „M“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris on näidustatud aterotrombootiliste juhtumite sekundaarseks preventsiooniks täiskasvanud patsientidel, kes juba võtavad nii klopidogreeli kui atsetüülsalitsüülhapet (ASH). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris on fikseeritud annusega kombinatsioonravim ravi jätkamiseks: • ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) 阅读完整的文件