国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Cetirizīna dihidrohlorīds
Vitabalans Oy, Finland
R06AE07
Cetirizini dihydrochloridum
10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Vitabalans Oy, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-12-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CETRIX 10 MG APVALKOTĀS TABLETES _cetirizini dihydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Cetrix un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Cetrix lietošanas 3. Kā lietot Cetrix 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Cetrix 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CETRIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Cetrix aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds. Cetrix pieder medikamentu grupai, ko sauc par prethistamīna līdzekļiem sistēmiskai lietošanai un to lieto alerģijas (paaugstinātas jutības) ārstēšanai. Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma Certix ir indicēts: - lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga alerģiska rinīta gadījumā; - lai ārstētu hroniskus nātrenes veida izsitumus (hroniska idiopātiska nātrene). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CETRIX LIETOŠANAS NELIETOJIET CETRIX ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret cetirizīna dihidrohlorīdu vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret hidroksizīnu vai pret piperazīna atvasinājumiem (ļoti līdzīgas aktīvās vielas citu zāļu sastāvā); - ja Jums ir smaga nieru slimība. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Cetrix lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir nieru darbības traucē 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 01-12-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Cetrix 10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda (c_etirizini dihydrochloridum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā . 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Balta, apaļa, izliekta tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un logotipu „5”. Tabletes diametrs – 7 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma: - cetirizīns ir indicēts ar sezonālo un pastāvīgo alerģisko rinītu saistītu nazālo un acu simptomu ārstēšanai. - cetirizīns ir indicēts hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie _ 10 mg reizi dienā (1 tablete) _Gados vecāki pacienti_ Informācija neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu nieru darbību būtu nepieciešama devas samazināšana. _Pacienti ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem_ Nav informācijas, kas atspoguļotu efektivitātes/drošuma attiecību pacientiem ar nieru darbības traucējumiem. Tā kā cetirizīns, galvenokārt, izvadās caur nierēm (skatīt 5.2. apakšpunktu), gadījumos, kad alternatīva ārstēšana nav iespējama, dozēšanas intervāli jāpielāgo individuāli, atkarībā no nieru funkcijas. Devu pielāgo, izmantojot doto tabulu. Lai izmantotu šo dozēšanas tabulu, jāaprēķina pacienta kreatinīna klīrenss (KL kr ) ml/min. KL kr (ml/min) var aprēķināt pēc seruma kreatinīna līmeņa (mg/dl), izmantojot šādu formulu: [140 – _vecums (gadi)_]_ x ķermeņa masa (kg)_ KL kr = ----------------------------------------------------- ( x 0,85 _sievietēm_) 72 x _kreatinīna līmenis sērumā (mg/dl)_ SASKAŅOTS ZVA 01-12-2020 Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem: Grupa Kreatinīna klīrenss (ml/min) Deva un lietošanas biežums Normāla Vie 阅读完整的文件