Cetrix 10 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Cetirizīna dihidrohlorīds

Tilgængelig fra:

Vitabalans Oy, Finland

ATC-kode:

R06AE07

INN (International Name):

Cetirizini dihydrochloridum

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Apvalkotā tablete

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Vitabalans Oy, Finland

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 01-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CETRIX
10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_cetirizini dihydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Cetrix un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Cetrix lietošanas
3.
Kā lietot Cetrix
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Cetrix
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CETRIX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Cetrix aktīvā viela ir cetirizīna dihidrohlorīds. Cetrix pieder
medikamentu grupai, ko sauc par
prethistamīna līdzekļiem sistēmiskai lietošanai un to lieto
alerģijas (paaugstinātas jutības) ārstēšanai.
Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma Certix ir indicēts:
-
lai atvieglotu deguna un acu simptomus sezonāla un pastāvīga
alerģiska rinīta gadījumā;
-
lai ārstētu hroniskus nātrenes veida izsitumus (hroniska
idiopātiska nātrene).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS CETRIX LIETOŠANAS
NELIETOJIET CETRIX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret cetirizīna dihidrohlorīdu vai kādu citu
(6.punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret hidroksizīnu vai
pret piperazīna atvasinājumiem (ļoti
līdzīgas aktīvās vielas citu zāļu sastāvā);
-
ja Jums ir smaga nieru slimība.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Cetrix lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
-
ja Jums ir nieru darbības traucē

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 01-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Cetrix 10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg cetirizīna dihidrohlorīda
(c_etirizini dihydrochloridum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā .
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, apaļa, izliekta tablete ar dalījuma līniju vienā pusē un
logotipu „5”. Tabletes diametrs – 7 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma:
-
cetirizīns ir indicēts ar sezonālo un pastāvīgo alerģisko
rinītu saistītu nazālo un acu simptomu
ārstēšanai.
-
cetirizīns ir indicēts hroniskas idiopātiskas nātrenes simptomu
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie _
10 mg reizi dienā (1 tablete)
_Gados vecāki pacienti_
Informācija neliecina, ka gados vecākiem cilvēkiem ar normālu
nieru darbību būtu nepieciešama
devas samazināšana.
_Pacienti ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības
traucējumiem_
Nav informācijas, kas atspoguļotu efektivitātes/drošuma attiecību
pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem. Tā kā cetirizīns, galvenokārt, izvadās caur
nierēm (skatīt 5.2. apakšpunktu), gadījumos,
kad alternatīva ārstēšana nav iespējama, dozēšanas intervāli
jāpielāgo individuāli, atkarībā no nieru
funkcijas. Devu pielāgo, izmantojot doto tabulu. Lai izmantotu šo
dozēšanas tabulu, jāaprēķina
pacienta kreatinīna klīrenss (KL
kr
) ml/min. KL
kr
(ml/min) var aprēķināt pēc seruma kreatinīna līmeņa
(mg/dl), izmantojot šādu formulu:
[140 – _vecums (gadi)_]_ x ķermeņa masa (kg)_
KL
kr
=
-----------------------------------------------------
( x 0,85 _sievietēm_)
72 x _kreatinīna līmenis sērumā (mg/dl)_
SASKAŅOTS ZVA 01-12-2020
Devas pielāgošana pieaugušiem pacientiem ar nieru darbības
traucējumiem:
Grupa
Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Deva un lietošanas biežums
Normāla
Vie