Cetamina G.L. Pharma 50 mg/ml Solução injetável ou para perfusão

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Cetamina

可用日期:

G.L. Pharma GmbH

ATC代码:

N01AX03

INN（国际名称）:

Ketamine

剂量:

50 mg/ml

药物剂型:

Solução injetável ou para perfusão

组成:

Cetamina, cloridrato 57.67 mg/ml

给药途径:

Via intramuscularVia intravenosa

每包单位数:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 10 ml

类:

2.1 - Anestésicos gerais

处方类型:

MSRM restrita - Alínea a)

治疗组:

Genérico

治疗领域:

ketamine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 5789805 CNPEM: N/A CHNM: 10034823 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2020-02-11

资料单张

APROVADO EM
11-02-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Cetamina G.L. Pharma 50 mg/ml - Solução injetável ou para perfusão
em ampolas
Cetamina G.L. Pharma 50 mg/ml – Solução injetável ou para
perfusão em frascos para
injetáveis
Cetamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cetamina G.L. Pharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cetamina G.L. Pharma
3. Como utilizar Cetamina G.L. Pharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cetamina G.L. Pharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cetamina G.L. Pharma e para que é utilizado
Cetamina G.L. Pharma contém cetamina, que é um anestésico
(utilizado para o colocar a
dormir durante uma operação). Cetamina G.L. Pharma pode ser
utilizado tanto na rotina
como na cirurgia de emergência.
Cetamina G.L. Pharma é utilizado em adultos, crianças e
adolescentes.
Cetamina G.L. Pharma pode ser administrado isoladamente ou em
associação com outros
agentes anestésicos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cetamina G.L. Pharma
Não utilize Cetamina G.L. Pharma
- se tem alergia à cetamina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se sofre de qualquer condição clínica em que um aumento da
pressão arterial possa ser
prejudicial para si, ou se sofreu no passado de alguma condição
clínica que pode ter sido
causada/agravada por um aumento da pressão arterial.
- se esteve grávida e durante a sua gravidez sofreu de uma doença
chamada eclâmpsia ou
pré-eclâmpsia que causa

产品特点

APROVADO EM
11-02-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cetamina G.L. Pharma 10 mg/ml-Solução injetável ou para perfusão
em ampolas
Cetamina G.L. Pharma 50 mg/ml-Solução injetável ou para perfusão
em ampolas
Cetamina G.L. Pharma 10 mg/ml-Solução injetável ou para perfusão
em frascos para
injetáveis
Cetamina G.L. Pharma 50 mg/ml- Solução injetável ou para perfusão
em frascos para
injetáveis
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cetamina G.L. Pharma 10 mg/ml-Solução injetável ou para perfusão
Cada mililitro de solução contém o equivalente a 10 mg de cetamina
(na forma de
cloridrato).
Cada ampola de 2 ml contém 20 mg de cetamina.
Cada ampola de 5 ml contém 50 mg de cetamina.
Cada ampola de 10 ml contém 100 mg de cetamina.
Cada frasco de 5 ml contém 50 mg de cetamina.
Cada frasco de 10 ml contém 100 mg de cetamina.
Cada frasco de 20 ml contém 200 mg de cetamina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada ml de solução contém 2,6 mg de sódio.
Cetamina G.L. Pharma 50 mg/ml-Solução injetável ou para perfusão
Cada mililitro de solução contém o equivalente a 50 mg de cetamina
(na forma de
cloridrato).
Cada ampola de 2 ml contém 100 mg de cetamina.
Cada ampola de 5 ml contém 250 mg de cetamina.
Cada ampola de 10 ml contém 500 mg de cetamina.
Cada frasco de 5 ml contém 250 mg de cetamina.
Cada frasco de 10 ml contém 500 mg de cetamina.
Cada frasco de 20 ml contém 1.000 mg de cetamina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APROVADO EM
11-02-2020
INFARMED
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável ou para perfusão
Solução transparente e límpida
pH 3.5-5.0
Osmolaridade:
Cetamina G.L. Pharma 10 mg/ml-Solução injetável ou para perfusão:
275-320
mOsmol/kg
Cetamina G.L. Pharma 50 mg/ml-Solução injetável ou para perfusão:
360-420
mOsmol/kg
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A cetamina é indicada em crianças, adolescentes e adultos.
Cetamina é recomendada
como agente anestésico em procedimen