Maa: Portugali
Kieli: portugali
Lähde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cetamina
G.L. Pharma GmbH
N01AX03
Ketamine
50 mg/ml
Solução injetável ou para perfusão
Cetamina, cloridrato 57.67 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 10 ml
2.1 - Anestésicos gerais
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
ketamine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5789805 CNPEM: N/A CHNM: 10034823 Comercializado
Autorizado
2020-02-11
APROVADO EM 11-02-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Cetamina G.L. Pharma 50 mg/ml - Solução injetável ou para perfusão em ampolas Cetamina G.L. Pharma 50 mg/ml – Solução injetável ou para perfusão em frascos para injetáveis Cetamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cetamina G.L. Pharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cetamina G.L. Pharma 3. Como utilizar Cetamina G.L. Pharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Cetamina G.L. Pharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cetamina G.L. Pharma e para que é utilizado Cetamina G.L. Pharma contém cetamina, que é um anestésico (utilizado para o colocar a dormir durante uma operação). Cetamina G.L. Pharma pode ser utilizado tanto na rotina como na cirurgia de emergência. Cetamina G.L. Pharma é utilizado em adultos, crianças e adolescentes. Cetamina G.L. Pharma pode ser administrado isoladamente ou em associação com outros agentes anestésicos. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cetamina G.L. Pharma Não utilize Cetamina G.L. Pharma - se tem alergia à cetamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se sofre de qualquer condição clínica em que um aumento da pressão arterial possa ser prejudicial para si, ou se sofreu no passado de alguma condição clínica que pode ter sido causada/agravada por um aumento da pressão arterial. - se esteve grávida e durante a sua gravidez sofreu de uma doença chamada eclâmpsia ou pré-eclâmpsia que causa Lue koko asiakirja
APROVADO EM 11-02-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cetamina G.L. Pharma 10 mg/ml-Solução injetável ou para perfusão em ampolas Cetamina G.L. Pharma 50 mg/ml-Solução injetável ou para perfusão em ampolas Cetamina G.L. Pharma 10 mg/ml-Solução injetável ou para perfusão em frascos para injetáveis Cetamina G.L. Pharma 50 mg/ml- Solução injetável ou para perfusão em frascos para injetáveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cetamina G.L. Pharma 10 mg/ml-Solução injetável ou para perfusão Cada mililitro de solução contém o equivalente a 10 mg de cetamina (na forma de cloridrato). Cada ampola de 2 ml contém 20 mg de cetamina. Cada ampola de 5 ml contém 50 mg de cetamina. Cada ampola de 10 ml contém 100 mg de cetamina. Cada frasco de 5 ml contém 50 mg de cetamina. Cada frasco de 10 ml contém 100 mg de cetamina. Cada frasco de 20 ml contém 200 mg de cetamina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada ml de solução contém 2,6 mg de sódio. Cetamina G.L. Pharma 50 mg/ml-Solução injetável ou para perfusão Cada mililitro de solução contém o equivalente a 50 mg de cetamina (na forma de cloridrato). Cada ampola de 2 ml contém 100 mg de cetamina. Cada ampola de 5 ml contém 250 mg de cetamina. Cada ampola de 10 ml contém 500 mg de cetamina. Cada frasco de 5 ml contém 250 mg de cetamina. Cada frasco de 10 ml contém 500 mg de cetamina. Cada frasco de 20 ml contém 1.000 mg de cetamina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. APROVADO EM 11-02-2020 INFARMED 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável ou para perfusão Solução transparente e límpida pH 3.5-5.0 Osmolaridade: Cetamina G.L. Pharma 10 mg/ml-Solução injetável ou para perfusão: 275-320 mOsmol/kg Cetamina G.L. Pharma 50 mg/ml-Solução injetável ou para perfusão: 360-420 mOsmol/kg 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A cetamina é indicada em crianças, adolescentes e adultos. Cetamina é recomendada como agente anestésico em procedimen Lue koko asiakirja