CELONIB-100 100 MG CAPSULA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

MESILATO DE IMATINIB;

可用日期:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC代码:

L01XX28

INN（国际名称）:

IMATINIB MESYLATE;

药物剂型:

CAPSULA

组成:

POR CAPSULA -

给药途径:

ORAL

每包单位数:

caja de cartón 1, 2, 5, 8, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 30, 32, 35, 40, 50, 60, 100, 120, 200, 250, 300, 400, 500, 1000 cápsulas

处方类型:

Con receta médica

厂商:

CELON LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

治疗组:

IMATINIB

產品總結:

Presentación: caja de cartón 1, 2, 5, 8, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 30, 32, 35, 40, 50, 60, 100, 120, 200, 250, 300, 400, 500, 1000 cápsulas en blíster de aluminio/PVC incoloro

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2025-11-16

产品特点

1
CELONIB-100
IMATINIB 100 MG
CÁPSULA
COMPOSICIÓN:
Cada Cápsula contiene:
Mesilato de imatinib equivalente a
Imatinib …………………………………………… 100 mg
EXCIPIENTES:
Lactosa monohidrato, Crospovidona, Celulosa microcristalina, Dióxido
de silicio coloidal,
Talco purificado, Estearato de magnesio, Cápsula de gelatina.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imatinib está indicado en el tratamiento de

pacientes adultos y pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC),
cromosoma
Filadelfia positivo (Ph+) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los
que no se considera
como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea.

pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph+ en fase crónica tras el
fallo del tratamiento
con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica.

pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda
cromosoma Filadelfia
positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con
quimioterapia.

pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, como
monoterapia.

pacientes
adultos
con
síndromes
mielodisplásicos/mieloproliferativos
(SMD/SMP)
asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de
crecimiento
derivado de las plaquetas (PDGFR).

pacientes
adultos
con
síndrome
hipereosinofílico
(SHE)
avanzado
y/o
leucemia
eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFRα.
No se ha determinado el efecto de Imatinib en el resultado del
trasplante de médula ósea.
Imatinib está indicado para

el tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma
gastrointestinal (GIST)
malignos no resecables y/o metastásicos Kit (CD 117) positivos.

el tratamiento adyuvante de pacientes adultos que presentan un riesgo
significativo de
recaída después de la resección de GIST Kit (CD117) positivo. Los
pacientes que tienen
un riesgo bajo o muy bajo de recaída no deben recibir tratamiento
adyuvante.

el tratamiento de pacientes adultos con dermatofibrosarcoma
protuberans (DFSP