CELONIB-100 100 MG CAPSULA

Quốc gia: Peru

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Thành phần hoạt chất:

MESILATO DE IMATINIB;

Sẵn có từ:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Mã ATC:

L01XX28

INN (Tên quốc tế):

IMATINIB MESYLATE;

Dạng dược phẩm:

CAPSULA

Thành phần:

POR CAPSULA -

Tuyến hành chính:

ORAL

Các đơn vị trong gói:

caja de cartón 1, 2, 5, 8, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 30, 32, 35, 40, 50, 60, 100, 120, 200, 250, 300, 400, 500, 1000 cápsulas

Loại thuốc theo toa:

Con receta médica

Sản xuất bởi:

CELON LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Nhóm trị liệu:

IMATINIB

Tóm tắt sản phẩm:

Presentación: caja de cartón 1, 2, 5, 8, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 30, 32, 35, 40, 50, 60, 100, 120, 200, 250, 300, 400, 500, 1000 cápsulas en blíster de aluminio/PVC incoloro

Tình trạng ủy quyền:

VIGENTE

Ngày ủy quyền:

2025-11-16

Đặc tính sản phẩm

1
CELONIB-100
IMATINIB 100 MG
CÁPSULA
COMPOSICIÓN:
Cada Cápsula contiene:
Mesilato de imatinib equivalente a
Imatinib …………………………………………… 100 mg
EXCIPIENTES:
Lactosa monohidrato, Crospovidona, Celulosa microcristalina, Dióxido
de silicio coloidal,
Talco purificado, Estearato de magnesio, Cápsula de gelatina.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imatinib está indicado en el tratamiento de

pacientes adultos y pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC),
cromosoma
Filadelfia positivo (Ph+) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los
que no se considera
como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea.

pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph+ en fase crónica tras el
fallo del tratamiento
con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica.

pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda
cromosoma Filadelfia
positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con
quimioterapia.

pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, como
monoterapia.

pacientes
adultos
con
síndromes
mielodisplásicos/mieloproliferativos
(SMD/SMP)
asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de
crecimiento
derivado de las plaquetas (PDGFR).

pacientes
adultos
con
síndrome
hipereosinofílico
(SHE)
avanzado
y/o
leucemia
eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFRα.
No se ha determinado el efecto de Imatinib en el resultado del
trasplante de médula ósea.
Imatinib está indicado para

el tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma
gastrointestinal (GIST)
malignos no resecables y/o metastásicos Kit (CD 117) positivos.

el tratamiento adyuvante de pacientes adultos que presentan un riesgo
significativo de
recaída después de la resección de GIST Kit (CD117) positivo. Los
pacientes que tienen
un riesgo bajo o muy bajo de recaída no deben recibir tratamiento
adyuvante.

el tratamiento de pacientes adultos con dermatofibrosarcoma
protuberans (DFSP