CELONIB-100 100 MG CAPSULA

Riik: Peruu

keel: hispaania

Allikas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Toimeaine:

MESILATO DE IMATINIB;

Saadav alates:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kood:

L01XX28

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

IMATINIB MESYLATE;

Ravimvorm:

CAPSULA

Koostis:

POR CAPSULA -

Manustamisviis:

ORAL

Ühikuid pakis:

caja de cartón 1, 2, 5, 8, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 30, 32, 35, 40, 50, 60, 100, 120, 200, 250, 300, 400, 500, 1000 cápsulas

Retsepti tüüp:

Con receta médica

Valmistatud:

CELON LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Terapeutiline rühm:

IMATINIB

Toote kokkuvõte:

Presentación: caja de cartón 1, 2, 5, 8, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 30, 32, 35, 40, 50, 60, 100, 120, 200, 250, 300, 400, 500, 1000 cápsulas en blíster de aluminio/PVC incoloro

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2025-11-16

Toote omadused

1
CELONIB-100
IMATINIB 100 MG
CÁPSULA
COMPOSICIÓN:
Cada Cápsula contiene:
Mesilato de imatinib equivalente a
Imatinib …………………………………………… 100 mg
EXCIPIENTES:
Lactosa monohidrato, Crospovidona, Celulosa microcristalina, Dióxido
de silicio coloidal,
Talco purificado, Estearato de magnesio, Cápsula de gelatina.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Imatinib está indicado en el tratamiento de

pacientes adultos y pediátricos con leucemia mieloide crónica (LMC),
cromosoma
Filadelfia positivo (Ph+) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los
que no se considera
como tratamiento de primera línea el trasplante de médula ósea.

pacientes adultos y pediátricos con LMC Ph+ en fase crónica tras el
fallo del tratamiento
con interferón-alfa, o en fase acelerada o crisis blástica.

pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda
cromosoma Filadelfia
positivo (LLA Ph+) de diagnóstico reciente, integrado con
quimioterapia.

pacientes adultos con LLA Ph+ refractaria o en recaída, como
monoterapia.

pacientes
adultos
con
síndromes
mielodisplásicos/mieloproliferativos
(SMD/SMP)
asociados con el reordenamiento del gen del receptor del factor de
crecimiento
derivado de las plaquetas (PDGFR).

pacientes
adultos
con
síndrome
hipereosinofílico
(SHE)
avanzado
y/o
leucemia
eosinofílica crónica (LEC) con reordenación de FIP1L1-PDGFRα.
No se ha determinado el efecto de Imatinib en el resultado del
trasplante de médula ósea.
Imatinib está indicado para

el tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma
gastrointestinal (GIST)
malignos no resecables y/o metastásicos Kit (CD 117) positivos.

el tratamiento adyuvante de pacientes adultos que presentan un riesgo
significativo de
recaída después de la resección de GIST Kit (CD117) positivo. Los
pacientes que tienen
un riesgo bajo o muy bajo de recaída no deben recibir tratamiento
adyuvante.

el tratamiento de pacientes adultos con dermatofibrosarcoma
protuberans (DFSP