国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLORFENICOL
Livisto Int'l, S.L.
QJ01BA90
FLORFENICOL
Oplossing voor injectie
FLORFENICOL 300 mg/ml,
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Runderen; Schapen; Varkens
Florfenicol
Wachttermijn: Runderen Vlees (na intramusculaire toediening) 30 dagen; Runderen Vlees (na subcutane toediening) 44 dagen; Schapen Vlees (na intramusculaire toediening) 39 dagen; Varkens Vlees (na intramusculaire toediening) 18 dagen
ES/V/0246/001
2017-08-15
BD/2023/REG NL 120675/zaak 960537 1 / 22 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 120675/zaak 960537 2 / 22 1. NAAM VAN HET DIERGENEESKUNDIG PRODUCT Cadorex 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Florfenicol 300 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, lichtgele tot stro-kleurige enigszins viskeuze oplossing, vrij van vreemde stoffen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, schaap en varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Runderen: Aandoeningen veroorzaakt door florfenicol gevoelige bacteriën. Koppeltherapie en behandeling van luchtweginfecties bij runderen als gevolg van _Mannheimia _ _hemolytica, Pasteurella multocida _ en _ Histophilus somni. _ De aanwezigheid van de ziekte in het koppel dient eerst te worden vastgesteld, voordat er met koppeltherapie gestart mag worden. Schapen: Behandeling van luchtweginfecties bij schapen als gevolg van _Mannheimia haemolytica _ en _Pasteurella multocida. _ Varkens: Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door stammen _Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _Pasteurella multocida._ . 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij volwassen stieren en rammen die bestemd zijn voor fokdoeleinden. Niet gebruiken bij beren bestemd voor de fok. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. BD/2023/REG NL 120675/zaak 960537 3 / 22 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS. Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: Dit diergeneesmiddel bevat geen antimicrobieel conserveringsmiddel. De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij schapen jonger dan 7 weken. Niet gebruiken bij biggen lichter dan 2 kg. Het gebruik van het diergeneesm 阅读完整的文件