Cadorex 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

FLORFENICOL

Tersedia dari:

Livisto Int'l, S.L.

Kode ATC:

QJ01BA90

INN (Nama Internasional):

FLORFENICOL

Bentuk farmasi:

Oplossing voor injectie

Komposisi:

FLORFENICOL 300 mg/ml,

Rute administrasi :

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Jenis Resep:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kelompok Terapi:

Runderen; Schapen; Varkens

Area terapi:

Florfenicol

Ringkasan produk:

Wachttermijn: Runderen Vlees (na intramusculaire toediening) 30 dagen; Runderen Vlees (na subcutane toediening) 44 dagen; Schapen Vlees (na intramusculaire toediening) 39 dagen; Varkens Vlees (na intramusculaire toediening) 18 dagen

Status otorisasi:

ES/V/0246/001

Tanggal Otorisasi:

2017-08-15

Karakteristik produk

BD/2024/REG NL 120675/zaak 1030590
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 120675/zaak 1030590
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cadorex 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en
varkens
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol 300 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
N-Methylpyrrolidon
250 mg
Propyleenglycol
Macrogol 300
Heldere, lichtgele tot stro-kleurige enigszins viskeuze oplossing,
vrij van deeltjes.
3. KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, schaap en varken.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Runderen:
Aandoeningen veroorzaakt door florfenicol-gevoelige bacteriën.
Koppeltherapie en behandeling van luchtweginfecties bij runderen als
gevolg van _Mannheimia _
_hemolytica, Pasteurella multocida _en_ Histophilus somni. _De
aanwezigheid van de ziekte in het koppel
moet vastgesteld zijn voor het diergeneesmiddel gebruik wordt..
Schapen:
Behandeling van luchtweginfecties bij schapen als gevolg van
_Mannheimia haemolytica _en
_Pasteurella multocida. _
Varkens:
Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen
veroorzaakt door stammen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _Pasteurella multocida_.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen stieren en rammen die bestemd zijn voor
fokdoeleinden.
Niet gebruiken bij beren bestemd voor de fok.
BD/2024/REG NL 120675/zaak 1030590
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij de doeldiersoorten:
Dit diergeneesmiddel bevat geen antimicrobieel conserveringsmiddel.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij schapen
jonger dan 7 weken.
Niet gebruiken bij biggen lichter dan 2 kg.
Het gebruik van het diergenee