Cadorex 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

FLORFENICOL

Pieejams no:

Livisto Int'l, S.L.

ATĶ kods:

QJ01BA90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FLORFENICOL

Zāļu forma:

Oplossing voor injectie

Kompozīcija:

FLORFENICOL 300 mg/ml,

Ievadīšanas:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Ārstniecības grupa:

Runderen; Schapen; Varkens

Ārstniecības joma:

Florfenicol

Produktu pārskats:

Wachttermijn: Runderen Vlees (na intramusculaire toediening) 30 dagen; Runderen Vlees (na subcutane toediening) 44 dagen; Schapen Vlees (na intramusculaire toediening) 39 dagen; Varkens Vlees (na intramusculaire toediening) 18 dagen

Autorizācija statuss:

ES/V/0246/001

Autorizācija datums:

2017-08-15

Produkta apraksts

BD/2023/REG NL 120675/zaak 960537
1 / 22
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 120675/zaak 960537
2 / 22
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESKUNDIG PRODUCT
Cadorex 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en
varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol 300 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, lichtgele tot stro-kleurige enigszins viskeuze oplossing,
vrij van vreemde stoffen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, schaap en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Runderen:
Aandoeningen veroorzaakt door florfenicol gevoelige bacteriën.
Koppeltherapie en behandeling van luchtweginfecties bij runderen als
gevolg van
_Mannheimia _
_hemolytica, Pasteurella multocida _
en
_ Histophilus somni. _
De aanwezigheid van de ziekte in het koppel
dient eerst te worden vastgesteld, voordat er met koppeltherapie
gestart mag worden.
Schapen:
Behandeling van luchtweginfecties bij schapen als gevolg van
_Mannheimia haemolytica _
en
_Pasteurella multocida. _
Varkens:
Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen
veroorzaakt door stammen
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
en
_Pasteurella multocida._
.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij volwassen stieren en rammen die bestemd zijn voor
fokdoeleinden.
Niet gebruiken bij beren bestemd voor de fok.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
BD/2023/REG NL 120675/zaak 960537
3 / 22
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS.
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Dit diergeneesmiddel bevat geen antimicrobieel conserveringsmiddel.
De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet vastgesteld bij schapen
jonger dan 7 weken.
Niet gebruiken bij biggen lichter dan 2 kg.
Het gebruik van het diergeneesm