Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttava tabletti

国家: 芬兰

语言: 芬兰文

来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有效成分:

Bupropion hydrochloride

可用日期:

SANDOZ A/S

ATC代码:

N06AX12

INN（国际名称）:

Bupropion hydrochloride

剂量:

150 mg

药物剂型:

säädellysti vapauttava tabletti

每包单位数:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 087904), 90 (VNR-numero: 061920) Ei kaupan: 10, 500

处方类型:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 10, 500

治疗领域:

bupropioni

產品總結:

Substituutioryhmä: 1622

授权状态:

Myyntilupa myönnetty

授权日期:

2015-06-10

资料单张

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BUPROPION SANDOZ 150 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVAT TABLETIT
bupropionihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Bupropion Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bupropion Sandoz
-valmistetta
3.
Miten Bupropion Sandoz -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bupropion Sandoz -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BUPROPION SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
_ _
Bupropion Sandoz -valmisteella hoidetaan MASENNUSTA. Se vaikuttaa
kahteen aivojen kemikaaliin,
noradrenaliinin ja dopamiiniin, joilla on yhteys masennukseen.
Bupropionia, jota Bupropion Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT BUPROPION SANDOZ
-VALMISTETTA
_ _
ÄLÄ OTA BUPROPION SANDOZ -VALMISTETTA
•
jos olet ALLERGINEN bupropionille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos OTAT muita BUPROPIONIA sisältäviä lääkkeitä
•
jos sinulla on EPILEPSIA tai sinulla on ollut kouristuskohtauksia
•
jos sinulla o

产品特点

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bupropion Sandoz 150 mg säädellysti vapauttavat tabletit_ _
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi säädellysti vapauttava tabletti sisältää 150 mg
bupropionihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Säädellysti vapauttava tabletti.
Valkoisesta vaaleankeltaiseen pyöreä, kaksoiskupera tabletti
(halkaisija
noin
7,5 mm), jossa ei ole
merkintöjä kummallakaan puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Bupropion Sandoz on tarkoitettu vakavien masennusvaiheiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suositeltava aloitusannos on 150 mg kerran vuorokaudessa. Optimaalista
annosta ei pystytty
vahvistamaan kliinisissä lääketutkimuksissa. Jos 150 mg:n
annoksella ei todeta paranemista neljän
viikon aikana, annos voidaan nostaa 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Perättäisten annosten välillä
pitää olla vähintään 24 tuntia.
Bupropionin tehon on havaittu alkavan 14 vuorokauden kuluttua hoidon
aloituksesta. Kuten kaikkien
masennuslääkkeiden kohdalla, myös Bupropion Sandoz -valmisteen koko
antidepressiivinen teho voi
olla havaittavissa vasta useiden viikkojen
hoidon jälkeen.
Masennuspotilaita pitää hoitaa riittävän pitkään, vähintään
kuusi kuukautta, jotta varmistutaan, että he
ovat oireettomia.
Unettomuus on yleinen haittavaikutus ja se on usein ohimenevää.
Unettomuutta voidaan vähentää
välttämällä lääkkeen ottamista juuri ennen nukkumaanmenoa
(huomioiden kuitenkin, että annosten
välillä on vähintään 24 tuntia).
_Pediatriset potilaat _
Bupropion Sandoz -valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi
lapsille tai nuorille, alle 18-vuotiaille
(ks. kohta 4.4). Bupropion Sandoz -valmisteen turvallisuutta ja tehoa
alle 18-vuotiaille potilaille
ei ole
selvitetty.
_Iäkkäät _
Tehoa ei ole osoitettu yksiselitteisesti iäkkäillä henkilöillä.
Kliinisessä tutkimuksessa iäkkäät potilaat
noudattivat tavanomaista aikuisten annostusta (ks. "Aikuiset" yllä).
Ei voida kuitenk