国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bovin coronavirus, stamme Mebus (inaktiveret), Bovin rotavirus, stamme UK-Compton, serotype G6 P5, inaktiveret, Escherichia coli, antigen K99 (F5)
Intervet International B.V.
QI02AL01
Bovine coronavirus, strain Mebus (inactivated), Bovine rotavirus, strain UK-Compton, serotype G6 P5, inactivated Escherichia coli antigen K99 (F5)
injektionsvæske, emulsion
Kvæg
2009-09-02
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ROTAVEC CORONA VET., INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR 20475 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Rotavec Corona Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _P_ er 2 ml dosis AKTIVE STOFFER Bovin rotavirus, stamme UK-Compton, serotype G6 P5 (inaktiveret) 1/4 vaccinedosis stimulerer til en virus neutraliserende antistoffertiter: ³ 7,7 log 2 /ml (marsvin) Bovin coronavirus, stramme Mebus (inaktiveret) 1/20 vaccinedosis stimulerer til en ELISA antistoftiter: ³ 3,41 log 10 /ml (marsvin) _E. coli_ F5 (K99) adhesin 1/20 vaccinedose stimulerer til en ELISA antistoftiter (OD492):> 0,64 (marsvin) ADJUVANS Let mineralolie/emulgator 1,40 ml Aluminiumhydroxid 2,45 – 3,32 mg HJÆLPESTOFFER Thiomersal 0,032 – 0,069 mg Formaldehyd < 0,34 mg Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg (drægtige køer og kvier) _41975_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af drægtige køer og kvier for at øge antistofindholdet mod _E. coli_ adhesin F5 (K99) antigen, rotavirus og coronavirus. Når kalve fodres med råmælk fra vaccinerede køer gennem de første 2-4 leveuger er det vist, at disse antistoffer: reducerer graden af diaré forårsaget af _E. coli_ F5 (K99) reducerer forekomsten af diaré udløst af rotavirus reducerer udskillelsen af virus fra kalve inficeret med rota- eller coronavirus Immunitetens indtræden: Der vil være passiv immunitet mod alle de aktive substanser, umiddelbart efter start på optagelse af råmælk. Immunitetens varighed: Hos kalve, fodret med råmælk fra råmælksbank, vil beskyttelsen vedvare så længe der fodres med råmælk. Hos kalve, der dier naturligt varer beskyttelsen mod rotavirus mindst 7 dage og mod coronavirus mindst 14 dage. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Det bør indskærpes, at vaccinen skal 阅读完整的文件