Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Bovin coronavirus, stamme Mebus (inaktiveret), Bovin rotavirus, stamme UK-Compton, serotype G6 P5, inaktiveret, Escherichia coli, antigen K99 (F5)
Intervet International B.V.
QI02AL01
Bovine coronavirus, strain Mebus (inactivated), Bovine rotavirus, strain UK-Compton, serotype G6 P5, inactivated Escherichia coli antigen K99 (F5)
injektionsvæske, emulsion
Kvæg
2009-09-02
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ROTAVEC CORONA VET., INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION 0. D.SP.NR 20475 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Rotavec Corona Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _P_ er 2 ml dosis AKTIVE STOFFER Bovin rotavirus, stamme UK-Compton, serotype G6 P5 (inaktiveret) 1/4 vaccinedosis stimulerer til en virus neutraliserende antistoffertiter: ³ 7,7 log 2 /ml (marsvin) Bovin coronavirus, stramme Mebus (inaktiveret) 1/20 vaccinedosis stimulerer til en ELISA antistoftiter: ³ 3,41 log 10 /ml (marsvin) _E. coli_ F5 (K99) adhesin 1/20 vaccinedose stimulerer til en ELISA antistoftiter (OD492):> 0,64 (marsvin) ADJUVANS Let mineralolie/emulgator 1,40 ml Aluminiumhydroxid 2,45 – 3,32 mg HJÆLPESTOFFER Thiomersal 0,032 – 0,069 mg Formaldehyd < 0,34 mg Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg (drægtige køer og kvier) _41975_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til aktiv immunisering af drægtige køer og kvier for at øge antistofindholdet mod _E. coli_ adhesin F5 (K99) antigen, rotavirus og coronavirus. Når kalve fodres med råmælk fra vaccinerede køer gennem de første 2-4 leveuger er det vist, at disse antistoffer: reducerer graden af diaré forårsaget af _E. coli_ F5 (K99) reducerer forekomsten af diaré udløst af rotavirus reducerer udskillelsen af virus fra kalve inficeret med rota- eller coronavirus Immunitetens indtræden: Der vil være passiv immunitet mod alle de aktive substanser, umiddelbart efter start på optagelse af råmælk. Immunitetens varighed: Hos kalve, fodret med råmælk fra råmælksbank, vil beskyttelsen vedvare så længe der fodres med råmælk. Hos kalve, der dier naturligt varer beskyttelsen mod rotavirus mindst 7 dage og mod coronavirus mindst 14 dage. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Det bør indskærpes, at vaccinen skal Lugege kogu dokumenti