Bovilis Rotavec Corona Vet. injektionsvæske, emulsion

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Bovin coronavirus, stamme Mebus (inaktiveret), Bovin rotavirus, stamme UK-Compton, serotype G6 P5, inaktiveret, Escherichia coli, antigen K99 (F5)

Tilgængelig fra:

Intervet International B.V.

ATC-kode:

QI02AL01

INN (International Name):

Bovine coronavirus, strain Mebus (inactivated), Bovine rotavirus, strain UK-Compton, serotype G6 P5, inactivated Escherichia coli antigen K99 (F5)

Lægemiddelform:

injektionsvæske, emulsion

Terapeutisk gruppe:

Kvæg

Autorisation dato:

2009-09-02

Produktets egenskaber

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROTAVEC CORONA VET., INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR
20475
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Rotavec Corona Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_P_
er 2 ml dosis
AKTIVE STOFFER
Bovin rotavirus,
stamme UK-Compton,
serotype G6 P5 (inaktiveret)
1/4 vaccinedosis stimulerer til en virus
neutraliserende antistoffertiter:
³
7,7 log
2
/ml
(marsvin)
Bovin coronavirus,
stramme Mebus (inaktiveret)
1/20 vaccinedosis stimulerer til en ELISA
antistoftiter:
³
3,41 log
10
/ml (marsvin)
_E. coli_ F5 (K99) adhesin
1/20 vaccinedose stimulerer til en ELISA
antistoftiter (OD492):> 0,64 (marsvin)
ADJUVANS
Let mineralolie/emulgator
1,40 ml
Aluminiumhydroxid
2,45 – 3,32 mg
HJÆLPESTOFFER
Thiomersal
0,032 – 0,069 mg
Formaldehyd
< 0,34 mg
Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (drægtige køer og kvier)
_41975_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af drægtige køer og kvier for at øge
antistofindholdet mod _E. coli_
adhesin F5 (K99) antigen, rotavirus og coronavirus. Når kalve fodres
med råmælk fra
vaccinerede køer gennem de første 2-4 leveuger er det vist, at disse
antistoffer:

reducerer graden af diaré forårsaget af _E. coli_ F5 (K99)

reducerer forekomsten af diaré udløst af rotavirus

reducerer udskillelsen af virus fra kalve inficeret med rota- eller
coronavirus
Immunitetens indtræden: Der vil være passiv immunitet mod alle de
aktive substanser,
umiddelbart efter start på optagelse af råmælk.
Immunitetens varighed: Hos kalve, fodret med råmælk fra
råmælksbank, vil beskyttelsen
vedvare så længe der fodres med råmælk. Hos kalve, der dier
naturligt varer beskyttelsen
mod rotavirus mindst 7 dage og mod coronavirus mindst 14 dage.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Det bør indskærpes, at vaccinen skal