BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 mg/ml

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

BORTEZOMIBUM

可用日期:

EVER PHARMA JENA GMBH - GERMANIA

ATC代码:

L01XG01

INN（国际名称）:

BORTEZOMIBUM

剂量:

2,5mg/ml

药物剂型:

SOL. INJ.

处方类型:

PR

厂商:

EVER VALINJECT GMBH - AUSTRIA

治疗组:

ALTE ANTINEOPLAZICE INHIBITORI DE PROTEAZOM

產品總結:

14860/2023/04 Cutie cu 5x1,4 ml (3,5 mg/1,4ml) flac. din sticla incolora cu sol. inj.; 14860/2023/03 Cutie cu 1x1,4 ml (3,5 mg/1,4ml) flac. din sticla incolora cu sol. inj.; 14860/2023/02 Cutie cu 5x1 ml (2,5 mg/1ml) flac. din sticla incolora cu sol. inj.; 14860/2023/01 Cutie cu 1x1 ml (2,5 mg/1ml) flac. din sticla incolora cu sol. inj.

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14860/2023/01-02-03-04
_ Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
bortezomib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție injectabilă şi
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bortezomib EVER Pharma
2,5 mg/ml soluție injectabilă
3.
Cum să utilizaţi Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție
injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție
injectabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție injectabilă conţine
substanţa activă denumită bortezomib, un
aşa numit ”inhibitor proteozomal”.
Proteozomii au un rol important în controlarea funcţiei şi
creşterii celulelor. Interferând cu funcţia lor,
bortezomib poate distruge celulele canceroase.
Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție injectabilă este utilizat
pentru tratamentul mielomului
multiplu (un tip de cancer al măduvei osoase) la pacienţi cu vârsta
peste 18 ani:
-
administrat singur sau împreună cu medicamentele doxorubicină
lipozomală pegilată sau
dexametazonă la pacienţii a căror boală s-a agravat (progresiv)
după ce li s-a administrat
anterior un tratament şi la care transplantul de celule stem sanguine