Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BORTEZOMIBUM
EVER PHARMA JENA GMBH - GERMANIA
L01XG01
BORTEZOMIBUM
2,5mg/ml
SOL. INJ.
PR
EVER VALINJECT GMBH - AUSTRIA
ALTE ANTINEOPLAZICE INHIBITORI DE PROTEAZOM
14860/2023/04 Cutie cu 5x1,4 ml (3,5 mg/1,4ml) flac. din sticla incolora cu sol. inj.; 14860/2023/03 Cutie cu 1x1,4 ml (3,5 mg/1,4ml) flac. din sticla incolora cu sol. inj.; 14860/2023/02 Cutie cu 5x1 ml (2,5 mg/1ml) flac. din sticla incolora cu sol. inj.; 14860/2023/01 Cutie cu 1x1 ml (2,5 mg/1ml) flac. din sticla incolora cu sol. inj.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14860/2023/01-02-03-04 _ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ bortezomib CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție injectabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție injectabilă 3. Cum să utilizaţi Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție injectabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție injectabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție injectabilă conţine substanţa activă denumită bortezomib, un aşa numit ”inhibitor proteozomal”. Proteozomii au un rol important în controlarea funcţiei şi creşterii celulelor. Interferând cu funcţia lor, bortezomib poate distruge celulele canceroase. Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție injectabilă este utilizat pentru tratamentul mielomului multiplu (un tip de cancer al măduvei osoase) la pacienţi cu vârsta peste 18 ani: - administrat singur sau împreună cu medicamentele doxorubicină lipozomală pegilată sau dexametazonă la pacienţii a căror boală s-a agravat (progresiv) după ce li s-a administrat anterior un tratament şi la care transplantul de celule stem sanguine Citiți documentul complet