BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 mg/ml

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

BORTEZOMIBUM

Sẵn có từ:

EVER PHARMA JENA GMBH - GERMANIA

Mã ATC:

L01XG01

INN (Tên quốc tế):

BORTEZOMIBUM

Liều dùng:

2,5mg/ml

Dạng dược phẩm:

SOL. INJ.

Loại thuốc theo toa:

PR

Sản xuất bởi:

EVER VALINJECT GMBH - AUSTRIA

Nhóm trị liệu:

ALTE ANTINEOPLAZICE INHIBITORI DE PROTEAZOM

Tóm tắt sản phẩm:

14860/2023/04 Cutie cu 5x1,4 ml (3,5 mg/1,4ml) flac. din sticla incolora cu sol. inj.; 14860/2023/03 Cutie cu 1x1,4 ml (3,5 mg/1,4ml) flac. din sticla incolora cu sol. inj.; 14860/2023/02 Cutie cu 5x1 ml (2,5 mg/1ml) flac. din sticla incolora cu sol. inj.; 14860/2023/01 Cutie cu 1x1 ml (2,5 mg/1ml) flac. din sticla incolora cu sol. inj.

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14860/2023/01-02-03-04
_ Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
bortezomib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție injectabilă şi
pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Bortezomib EVER Pharma
2,5 mg/ml soluție injectabilă
3.
Cum să utilizaţi Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție
injectabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție
injectabilă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ ŞI
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție injectabilă conţine
substanţa activă denumită bortezomib, un
aşa numit ”inhibitor proteozomal”.
Proteozomii au un rol important în controlarea funcţiei şi
creşterii celulelor. Interferând cu funcţia lor,
bortezomib poate distruge celulele canceroase.
Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml soluție injectabilă este utilizat
pentru tratamentul mielomului
multiplu (un tip de cancer al măduvei osoase) la pacienţi cu vârsta
peste 18 ani:
-
administrat singur sau împreună cu medicamentele doxorubicină
lipozomală pegilată sau
dexametazonă la pacienţii a căror boală s-a agravat (progresiv)
după ce li s-a administrat
anterior un tratament şi la care transplantul de celule stem sanguine