国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ammoniumbituminosulfonat
V.M.D. n.v./s.a. (8054455)
ammonium bituminosulfonate
Salbe
Ammoniumbituminosulfonat (00027) 50 Gramm
Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendung auf der Haut; Anwendun
Meerschweinchen; Rind; Hund; Schaf; Ziege; Zootiere; Katze; Pferd; Kaninchen
zugelassen
2003-04-24
1 NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST 1. 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 4. DARREICHUNGSFORM 5. PACKUNGSGRÖSSE 6. ANWENDUNGSGEBIET(E) 7. GEGENANZEIGEN 8. NEBENWIRKUNGENETIKETT 500 G, 1.000 G DOSE GEBRAUCHSINFORMATION Zulassungsinhaber: V.M.D.n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstraße 14, D-30827 Garbsen BITULFONSALBE 50% Zur Anwendung auf der Haut für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Hunde, Katzen, Kaninchen, Meerschweinchen und Zootiere (Paarhufer, Hasentiere, Felidae, Canidae) Ammoniumbituminosulfonat 100 g Salbe enthalten: Wirkstoff(e): Ammoniumbituminosulfonat 50,0 g Salbe 500 g, 1.000 g Abzessreifung, Furunkulose, Phlegmone, Panaritium - Allergie gegen Ammoniumbituminosulfonat - Chronische, flächenartige Hautveränderungen - Nicht auf Schleimhäute aufbringen In Einzelfällen ist mit dem Auftreten von Kontaktallergien zu rechnen. _Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei _ _Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie _ _dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit._ 2 10. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 11. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG 12. WARTEZEIT(EN) 13. BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN 14. BESONDERE WARNHINWEISE 9. ZIELTIERART(EN) Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Hunde, Katzen, Kaninchen, Meerschweinchen und Zootiere (Paarhufer, Hasentiere, Felidae, Canidae) Zur Anwendung auf der Haut. Die Salbe ist auf den zu behandelnden Hautbezirk aufzutragen. Die Gesamtdosis richtet sich nach der Ausdehnung des zu behandelnden Hautbezirkes. Anwendungsdauer: 1-mal täglich bis zur Besserung Keine Pferd, Rind, Sch 阅读完整的文件
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS BITULFONSALBE 50% Zur Anwendung auf der Haut für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Hunde, Katzen, Kaninchen, Meerschweinchen und Zootiere (Paarhufer, Hasentiere, Felidae, Canidae) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Salbe enthalten: WIRKSTOFFE : Ammoniumbituminosulfonat 50,0 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Hund, Katze, Kaninchen, Meerschweinchen, Zootier (Paarhufer, Hasentier, Felidae, Canidae) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Abzessreifung, Furunkulose, Phlegmone, Panaritium 4.3 GEGENANZEIGEN - Allergie gegen Ammoniumbituminosulfonat - Chronische, flächenartige Hautveränderungen - Nicht auf Schleimhäute aufbringen 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Keine Angaben Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Der Kontakt mit Schleimhaut und Haut des Anwenders ist zu vermeiden. Bei der Anwendung sollten Handschuhe getragen werden. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) In Einzelfällen ist mit dem Auftreten von Kontaktallergien zu rechnen. Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Bitulfonsalbe 50% sollte dem Bundesamt für gesundheitlichen Verbraucherschutz und Veterinärmedizin, Mauerstraße 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden. Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de) 2 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE Bitulf 阅读完整的文件