BISOLVON 1 G / 100 G POWDER FOR ORAL SOLUTION

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

有效成分:

BROMHEXINE HYDROCHLORIDE

可用日期:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO KG (0000007007) BINGER STRASSE 173, INGELHEIM AM RHEIN, D-55216

ATC代码:

QR05CB02

INN（国际名称）:

BROMHEXINE

剂量:

1 G / 100 G

药物剂型:

POWDER FOR ORAL SOLUTION

组成:

BROMHEXINE HYDROCHLORIDE (0000611756) 1g

给药途径:

ORAL USE

处方类型:

Εθνική Διαδικασία

治疗领域:

BROMHEXINE

產品總結:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CONTAINER X 1000 G + 7 ML MEASURING SPOON (23V006001) 1000 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

资料单张

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
BISOLVON
POWDER,10MG/G, ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
BROMHEXINE HYDROCHLORIDE
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger str. 173,
55216 Ingelheim/Rhein
Γερμανία
ΠΑΡΑΓΩΓΌΣ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΊΔΩΝ:
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburger Str. 77
77767 Appenweier
Γερμανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Bisolvon
Powder,10mg/g, σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Bromhexine hydrochloride 10mg/g
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ως βοηθητικό στη ρευστοποίηση των
βρογχικών εκκρίσεων σε αναπνευστικές
παθήσεις, στις οποίες διαπιστώνεται
σχηματισμός μεγάλων ποσοτήτων
βλέννης
με αυξημένο ιξώδες.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το Bisolvon Powder, αντενδείκνυται σε ζώα με
προϋπάρχον πνευμονικό οίδημα,
εξαιτίας της αυξημένης
τραχειοβρογχικής εκκριτικής
δραστηριότητας της
bromhexine hydrochloride. Η bromhexine hydrochloride, μπορεί
να επιτείνει τα
υπάρχοντα γαστρεντερικά έλκη.
Το Bisolvon
Powder, δεν χορηγείται σε
γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, ότα

产品特点

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bisolvon
powder σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σε κάθε g σκόνης περιέχονται:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Bromhexine hydrochloride 10mg
ΈΚΔΟΧΑ
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, χοίροι, πτηνά (όρνιθες και
ινδόρνιθες).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ως βοηθητικό στη ρευστοποίηση των
βρογχικών εκκρίσεων σε αναπνευστικές
παθήσεις,
στις οποίες διαπιστώνεται
σχηματισμός μεγάλων ποσοτήτων
βλέννης με αυξημένο
ιξώδες.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Bisolvon
Powder, αντενδείκνυται σε ζώα με
προϋπάρχον πνευμονικό οίδημα,
εξαιτίας
της αυξημένης τραχειοβρογχικής
εκκριτικής δραστηριότητας της bromhexine
hydrochloride. Η bromhexine hydrochloride, μπορεί να
επιτείνει τα υπάρχοντα
γαστρεντερικά έλκη.
Το Bisolvon
Powder, δεν χορηγείται σε
γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, όταν το
γάλα τους
προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Επίσης, δεν χορηγείται σε
αυγοπαραγωγά
πτηνά, όταν τα αυγά προορίζονται για
ανθρώπινη κατανάλωση.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟ