Quốc gia: Síp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
BROMHEXINE HYDROCHLORIDE
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO KG (0000007007) BINGER STRASSE 173, INGELHEIM AM RHEIN, D-55216
QR05CB02
BROMHEXINE
1 G / 100 G
POWDER FOR ORAL SOLUTION
BROMHEXINE HYDROCHLORIDE (0000611756) 1g
ORAL USE
Εθνική Διαδικασία
BROMHEXINE
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CONTAINER X 1000 G + 7 ML MEASURING SPOON (23V006001) 1000 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ BISOLVON POWDER,10MG/G, ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ BROMHEXINE HYDROCHLORIDE 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger str. 173, 55216 Ingelheim/Rhein Γερμανία ΠΑΡΑΓΩΓΌΣ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΊΔΩΝ: Klocke Pharma Service GmbH Strassburger Str. 77 77767 Appenweier Γερμανία 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Bisolvon Powder,10mg/g, σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Bromhexine hydrochloride 10mg/g 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ως βοηθητικό στη ρευστοποίηση των βρογχικών εκκρίσεων σε αναπνευστικές παθήσεις, στις οποίες διαπιστώνεται σχηματισμός μεγάλων ποσοτήτων βλέννης με αυξημένο ιξώδες. 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Το Bisolvon Powder, αντενδείκνυται σε ζώα με προϋπάρχον πνευμονικό οίδημα, εξαιτίας της αυξημένης τραχειοβρογχικής εκκριτικής δραστηριότητας της bromhexine hydrochloride. Η bromhexine hydrochloride, μπορεί να επιτείνει τα υπάρχοντα γαστρεντερικά έλκη. Το Bisolvon Powder, δεν χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, ότα Đọc toàn bộ tài liệu
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Bisolvon powder σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Σε κάθε g σκόνης περιέχονται: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Bromhexine hydrochloride 10mg ΈΚΔΟΧΑ Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή, χοίροι, πτηνά (όρνιθες και ινδόρνιθες). 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ως βοηθητικό στη ρευστοποίηση των βρογχικών εκκρίσεων σε αναπνευστικές παθήσεις, στις οποίες διαπιστώνεται σχηματισμός μεγάλων ποσοτήτων βλέννης με αυξημένο ιξώδες. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Bisolvon Powder, αντενδείκνυται σε ζώα με προϋπάρχον πνευμονικό οίδημα, εξαιτίας της αυξημένης τραχειοβρογχικής εκκριτικής δραστηριότητας της bromhexine hydrochloride. Η bromhexine hydrochloride, μπορεί να επιτείνει τα υπάρχοντα γαστρεντερικά έλκη. Το Bisolvon Powder, δεν χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, όταν το γάλα τους προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση. Επίσης, δεν χορηγείται σε αυγοπαραγωγά πτηνά, όταν τα αυγά προορίζονται για ανθρώπινη κατανάλωση. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟ Đọc toàn bộ tài liệu