BISOLVON 1 G / 100 G POWDER FOR ORAL SOLUTION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

BROMHEXINE HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO KG (0000007007) BINGER STRASSE 173, INGELHEIM AM RHEIN, D-55216

ATC kanuni:

QR05CB02

INN (Jina la Kimataifa):

BROMHEXINE

Kipimo:

1 G / 100 G

Dawa fomu:

POWDER FOR ORAL SOLUTION

Tungo:

BROMHEXINE HYDROCHLORIDE (0000611756) 1g

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

Εθνική Διαδικασία

Eneo la matibabu:

BROMHEXINE

Bidhaa muhtasari:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CONTAINER X 1000 G + 7 ML MEASURING SPOON (23V006001) 1000 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
BISOLVON
POWDER,10MG/G, ΣΚΌΝΗ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
BROMHEXINE HYDROCHLORIDE
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger str. 173,
55216 Ingelheim/Rhein
Γερμανία
ΠΑΡΑΓΩΓΌΣ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΊΔΩΝ:
Klocke Pharma Service GmbH
Strassburger Str. 77
77767 Appenweier
Γερμανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Bisolvon
Powder,10mg/g, σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Bromhexine hydrochloride 10mg/g
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ως βοηθητικό στη ρευστοποίηση των
βρογχικών εκκρίσεων σε αναπνευστικές
παθήσεις, στις οποίες διαπιστώνεται
σχηματισμός μεγάλων ποσοτήτων
βλέννης
με αυξημένο ιξώδες.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το Bisolvon Powder, αντενδείκνυται σε ζώα με
προϋπάρχον πνευμονικό οίδημα,
εξαιτίας της αυξημένης
τραχειοβρογχικής εκκριτικής
δραστηριότητας της
bromhexine hydrochloride. Η bromhexine hydrochloride, μπορεί
να επιτείνει τα
υπάρχοντα γαστρεντερικά έλκη.
Το Bisolvon
Powder, δεν χορηγείται σε
γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, ότα

Tabia za bidhaa

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bisolvon
powder σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σε κάθε g σκόνης περιέχονται:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Bromhexine hydrochloride 10mg
ΈΚΔΟΧΑ
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, χοίροι, πτηνά (όρνιθες και
ινδόρνιθες).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ως βοηθητικό στη ρευστοποίηση των
βρογχικών εκκρίσεων σε αναπνευστικές
παθήσεις,
στις οποίες διαπιστώνεται
σχηματισμός μεγάλων ποσοτήτων
βλέννης με αυξημένο
ιξώδες.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Bisolvon
Powder, αντενδείκνυται σε ζώα με
προϋπάρχον πνευμονικό οίδημα,
εξαιτίας
της αυξημένης τραχειοβρογχικής
εκκριτικής δραστηριότητας της bromhexine
hydrochloride. Η bromhexine hydrochloride, μπορεί να
επιτείνει τα υπάρχοντα
γαστρεντερικά έλκη.
Το Bisolvon
Powder, δεν χορηγείται σε
γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, όταν το
γάλα τους
προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Επίσης, δεν χορηγείται σε
αυγοπαραγωγά
πτηνά, όταν τα αυγά προορίζονται για
ανθρώπινη κατανάλωση.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟ