国家: 丹麦
语言: 丹麦文
来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dinatriumphosphatdihydrat, KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Baxter Holding B.V.
B05ZB
Disodium phosphate dihydrate, calcium chloride, magnesium sulfate hexahydrate, sodium hydrogen carbonate
hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske
Markedsført
2015-08-11
1 Indlægsseddel: Information til brugeren Biphozyl hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske Magnesiumchloridhexahydrat, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, kaliumchlorid, dinatriumfosfatdihydrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Biphozyl 3. Sådan bliver du behandlet med Biphozyl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Dette lægemiddel er en væske til dialysebehandling (hæmofiltrering, hæmodialyse og hæmodiafiltrering), som anvendes til at fjerne affaldsstoffer fra blodet, når nyrerne ikke fungerer. Lægemidlet bruges på hospitaler til intensivbehandling, når der anvendes kontinuerlig nyresubstitutionsterapi (CRRT). Lægemidlet anvendes særligt til at behandle kritisk syge patienter med akut nyresvigt, der har: et normalt indhold af kalium (normal kaliæmi) i blodet en normal pH-værdi i blodet et normalt indhold af fosfat (normal fosfatæmi) i blodet et højt indhold af calcium (hypercalcæmi) i blodet. Dette lægemiddel kan også bruges når andre bicarbonatkilder er tilgængelige eller når det ekstrakorporale kredsløb bruger citrat til antikoagulation. i tilfælde af lægemiddelforgiftning eller forgiftning med stoffer der kan dialyseres eller filtreres. 2. Det skal du vide om Biphozyl Brug ikke Biphozyl i tilfælde af: hvis du er allergisk over for et af de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Biphozyl (angivet i afsnit 6) et lavt indhold af calcium (hypocalcæmi) i blodet et højt indhold af kalium (hy 阅读完整的文件
22. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BIPHOZYL, HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE 0. D.SP.NR. 28982 1. LÆGEMIDLETS NAVN Biphozyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Biphozyl leveres i en pose med to kamre. Den endelige, blandede væske fremkommer, når klæbeforseglingen åbnes, og indholdet af de to kamre blandes. Før rekonstitution _Sammensætning i det lille kammer_ Magnesiumchloridhexahydrat 3,05 g/l _Sammensætning i det store kammer_ Natriumchlorid 7,01 g/l Natriumhydrogencarbonat 2,12 g/l Kaliumchlorid 0,314 g/l Dinatriumfosfatdihydrat 0,187 g/l Efter rekonstitution _Sammensætning af den rekonstituerede væske_ Aktive stoffer mmol/l mEq/l Natrium Kalium Magnesium Chlorid Hydrogenfosfat Hydrogencarbonat Na + K + Mg 2+ Cl - HPO 4 2- HCO 3 - 140 4 0,75 122 1 22 140 4 1,5 122 2 22 Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _Biphozyl, hæmodialyse--hæmofiltreringsvæske_ _Side 1 af 9_ 3. LÆGEMIDDELFORM Hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske Klar og farveløs væske. Teoretisk osmolaritet: 290 mOsm/l. pH = 7,0-8,0. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Biphozyl anvendes som erstatningsvæske og som dialysat til behandling af akut nyresvigt under kontinuerlig nyresubstitutionssterapi (CRRT). Biphozyl anvendes i den post-akutte fase efter igangsættelse af nyresubstitutionsterapi, når pH, kalium- og fosfatkoncentrationerne er vendt tilbage til de normale niveauer. Biphozyl anvendes også, når andre bufferkilder er tilgængelige, og under regional citratantikoagulation. Desuden anvendes Biphozyl til patienter med hypercalcæmi. Biphozyl kan også anvendes i tilfælde af lægemiddelforgiftning eller andre forgiftninger, når stofferne kan dialyseres eller filtreres. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Mængden og den hastighed, hvormed Biphozyl administreres, afhænger af blodets koncentration af fosfat og andre elektrolytter, syre-base-balancen, væskebalancen og patientens generelle kliniske tilstand. Den mængde erstatningsvæske og/eller dialysat, som skal administreres, afh 阅读完整的文件