Biphozyl hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

Krajina: Dánsko

Jazyk: dánčina

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktívna zložka:

Dinatriumphosphatdihydrat, KALIUMCHLORID, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

Dostupné z:

Baxter Holding B.V.

ATC kód:

B05ZB

INN (Medzinárodný Name):

Disodium phosphate dihydrate, calcium chloride, magnesium sulfate hexahydrate, sodium hydrogen carbonate

Forma lieku:

hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske

Stav Autorizácia:

Markedsført

Dátum Autorizácia:

2015-08-11

Príbalový leták

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Biphozyl hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske
Magnesiumchloridhexahydrat, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat,
kaliumchlorid,
dinatriumfosfatdihydrat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Biphozyl
3.
Sådan bliver du behandlet med Biphozyl
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Dette lægemiddel er en væske til dialysebehandling (hæmofiltrering,
hæmodialyse og hæmodiafiltrering),
som anvendes til at fjerne affaldsstoffer fra blodet, når nyrerne
ikke fungerer. Lægemidlet bruges på
hospitaler til intensivbehandling, når der anvendes kontinuerlig
nyresubstitutionsterapi (CRRT). Lægemidlet
anvendes særligt til at behandle kritisk syge patienter med akut
nyresvigt, der har:

et normalt indhold af kalium (normal kaliæmi) i blodet

en normal pH-værdi i blodet

et normalt indhold af fosfat (normal fosfatæmi) i blodet

et højt indhold af calcium (hypercalcæmi) i blodet.
Dette lægemiddel kan også bruges

når andre bicarbonatkilder er tilgængelige eller når det
ekstrakorporale kredsløb bruger citrat til
antikoagulation.

i tilfælde af lægemiddelforgiftning eller forgiftning med stoffer
der kan dialyseres eller filtreres.
2.
Det skal du vide om Biphozyl
Brug ikke Biphozyl i tilfælde af:

hvis du er allergisk over for et af de aktive stoffer eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Biphozyl
(angivet i afsnit 6)

et lavt indhold af calcium (hypocalcæmi) i blodet

et højt indhold af kalium (hy

Súhrn charakteristických

22. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BIPHOZYL, HÆMODIALYSE-/HÆMOFILTRERINGSVÆSKE
0.
D.SP.NR.
28982
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Biphozyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Biphozyl leveres i en pose med to kamre.
Den endelige, blandede væske fremkommer, når klæbeforseglingen
åbnes, og indholdet af
de to kamre blandes.
Før rekonstitution
_Sammensætning i det lille kammer_
Magnesiumchloridhexahydrat
3,05 g/l
_Sammensætning i det store kammer_
Natriumchlorid
7,01 g/l
Natriumhydrogencarbonat
2,12 g/l
Kaliumchlorid
0,314 g/l
Dinatriumfosfatdihydrat
0,187 g/l
Efter rekonstitution
_Sammensætning af den rekonstituerede væske_
Aktive stoffer
mmol/l
mEq/l
Natrium
Kalium
Magnesium
Chlorid
Hydrogenfosfat
Hydrogencarbonat
Na
+
K
+
Mg
2+
Cl
-
HPO
4
2-
HCO
3
-
140
4
0,75
122
1
22
140
4
1,5
122
2
22
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_Biphozyl, hæmodialyse--hæmofiltreringsvæske_
_Side 1 af 9_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hæmodialyse-/hæmofiltreringsvæske
Klar og farveløs væske.
Teoretisk osmolaritet: 290 mOsm/l.
pH = 7,0-8,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Biphozyl anvendes som erstatningsvæske og som dialysat til behandling
af akut nyresvigt
under kontinuerlig nyresubstitutionssterapi (CRRT).
Biphozyl anvendes i den post-akutte fase efter igangsættelse af
nyresubstitutionsterapi, når
pH, kalium- og fosfatkoncentrationerne er vendt tilbage til de normale
niveauer.
Biphozyl anvendes også, når andre bufferkilder er tilgængelige, og
under regional
citratantikoagulation.
Desuden anvendes Biphozyl til patienter med hypercalcæmi.
Biphozyl kan også anvendes i tilfælde af lægemiddelforgiftning
eller andre forgiftninger,
når stofferne kan dialyseres eller filtreres.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Mængden og den hastighed, hvormed Biphozyl administreres, afhænger
af blodets
koncentration af fosfat og andre elektrolytter, syre-base-balancen,
væskebalancen og
patientens generelle kliniske tilstand. Den mængde erstatningsvæske
og/eller dialysat, som
skal administreres, afh