BETAHISTINA STADAFARMA 24 MG COMPRIMIDOS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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15-01-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
15-01-2022

有效成分:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

可用日期:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC代码:

N07CA01

INN(国际名称):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

剂量:

24 mg

药物剂型:

COMPRIMIDO

组成:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 24 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

60 comprimidos

处方类型:

con receta

治疗领域:

Betahistina

產品總結:

BETAHISTINA STADAGEN 24 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos - 350631001 - 146341000140107 - 146361000140106

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2019-05-17

资料单张

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BETAHISTINA STADAFARMA 24 MG COMPRIMIDOS EFG
Betahistina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Betahistina Stadafarma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Stadafarma
3.
Cómo tomar Betahistina Stadafarma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Betahistina Stadafarma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETAHISTINA STADAFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betahistina
Stadafarma
contiene
dihidrocloruro
de
betahistina.
Este
medicamento
es
un
tipo
de
medicamento denominado análogo de la histamina.
Se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Ménière, los
síntomas del cual incluyen:

mareo (vértigo)

sensación de ruido dentro del oído (acúfenos)

pérdida de audición
Este medicamento actúa mejorando la circulación en el oído interno
y por tanto disminuye la presión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR BETAHISTINA STADAFARMA
NO TOME BETAHISTINA STADAFARMA

si es alérgico a betahistina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

si
tiene
hipertensión
debido
a
un
determinado
cáncer
de
las
glándulas
suprarrenales
llamado
feocromocitoma.
No tome este medicamento si usted sufre cualquiera de los síntomas
anteriormente mencionados y consulte
con su médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar b
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina Stadafarma 24 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada comprimido contiene 24 mg de dihidrocloruro de betahistina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco o blanquecino, redondo (diámetro 10,0 mm), sin
recubrir, con ranura y una “X”
marcada en una cara y “89” en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Betahistina está indicada en el tratamiento del síndrome de
Ménière, cuyos síntomas pueden incluir
vértigo, acúfenos y pérdida de audición.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
El tratamiento oral inicial es 16 mg tres veces al día.
La dosis de mantenimiento oscila entre 24 a 48 mg al día. La dosis
diaria no debe exceder los 48 mg al día.
La dosis se puede ajustar para adaptarse a las necesidades
individuales del paciente. En algunos casos, la
mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del
inicio del tratamiento.
_Poblaciones especiales _
_Insuficiencia renal y hepática _
No existen estudios clínicos específicos disponibles en estos grupos
de pacientes, pero de acuerdo a la
experiencia post-comercialización, no es necesario el ajuste de la
dosis. Se recomienda su uso con
precaución en este grupo de pacientes.
_Pacientes de edad avanzada _
Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este
grupo de pacientes, la amplia experiencia
post-comercialización indica que no es necesario un ajuste de la
dosis en esta población.
_Población pediátrica _
Betahistina comprimidos no se recomienda en niños y adolescentes
menores de 18 años debido a la escasez
de datos sobre seguridad y eficacia.
2 de 6
Forma de administración
Tome los comprimidos preferentemente con las comidas o después de las
comidas con un vaso de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a algun
                                
                                阅读完整的文件