BETAHISTINA STADAFARMA 24 MG COMPRIMIDOS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO

Mevcut itibaren:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC kodu:

N07CA01

INN (International Adı):

BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE

Doz:

24 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO

Kompozisyon:

BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 24 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

60 comprimidos

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Betahistina

Ürün özeti:

BETAHISTINA STADAGEN 24 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos - 350631001 - 146341000140107 - 146361000140106

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2019-05-17

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BETAHISTINA STADAFARMA 24 MG COMPRIMIDOS EFG
Betahistina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Betahistina Stadafarma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Stadafarma
3.
Cómo tomar Betahistina Stadafarma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Betahistina Stadafarma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BETAHISTINA STADAFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Betahistina
Stadafarma
contiene
dihidrocloruro
de
betahistina.
Este
medicamento
es
un
tipo
de
medicamento denominado análogo de la histamina.
Se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Ménière, los
síntomas del cual incluyen:

mareo (vértigo)

sensación de ruido dentro del oído (acúfenos)

pérdida de audición
Este medicamento actúa mejorando la circulación en el oído interno
y por tanto disminuye la presión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR BETAHISTINA STADAFARMA
NO TOME BETAHISTINA STADAFARMA

si es alérgico a betahistina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

si
tiene
hipertensión
debido
a
un
determinado
cáncer
de
las
glándulas
suprarrenales
llamado
feocromocitoma.
No tome este medicamento si usted sufre cualquiera de los síntomas
anteriormente mencionados y consulte
con su médico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar b

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Betahistina Stadafarma 24 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada comprimido contiene 24 mg de dihidrocloruro de betahistina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco o blanquecino, redondo (diámetro 10,0 mm), sin
recubrir, con ranura y una “X”
marcada en una cara y “89” en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Betahistina está indicada en el tratamiento del síndrome de
Ménière, cuyos síntomas pueden incluir
vértigo, acúfenos y pérdida de audición.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
El tratamiento oral inicial es 16 mg tres veces al día.
La dosis de mantenimiento oscila entre 24 a 48 mg al día. La dosis
diaria no debe exceder los 48 mg al día.
La dosis se puede ajustar para adaptarse a las necesidades
individuales del paciente. En algunos casos, la
mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del
inicio del tratamiento.
_Poblaciones especiales _
_Insuficiencia renal y hepática _
No existen estudios clínicos específicos disponibles en estos grupos
de pacientes, pero de acuerdo a la
experiencia post-comercialización, no es necesario el ajuste de la
dosis. Se recomienda su uso con
precaución en este grupo de pacientes.
_Pacientes de edad avanzada _
Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este
grupo de pacientes, la amplia experiencia
post-comercialización indica que no es necesario un ajuste de la
dosis en esta población.
_Población pediátrica _
Betahistina comprimidos no se recomienda en niños y adolescentes
menores de 18 años debido a la escasez
de datos sobre seguridad y eficacia.
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Forma de administración
Tome los comprimidos preferentemente con las comidas o después de las
comidas con un vaso de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a algun