País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO
LABORATORIO STADA S.L.
N07CA01
BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE
24 mg
COMPRIMIDO
BETAHISTINA DIHIDROCLORURO 24 mg
VÍA ORAL
60 comprimidos
con receta
Betahistina
BETAHISTINA STADAGEN 24 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos - 350631001 - 146341000140107 - 146361000140106
Autorizado
2019-05-17
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BETAHISTINA STADAFARMA 24 MG COMPRIMIDOS EFG Betahistina dihidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Betahistina Stadafarma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Betahistina Stadafarma 3. Cómo tomar Betahistina Stadafarma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Betahistina Stadafarma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BETAHISTINA STADAFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Betahistina Stadafarma contiene dihidrocloruro de betahistina. Este medicamento es un tipo de medicamento denominado análogo de la histamina. Se utiliza para el tratamiento del Síndrome de Ménière, los síntomas del cual incluyen: mareo (vértigo) sensación de ruido dentro del oído (acúfenos) pérdida de audición Este medicamento actúa mejorando la circulación en el oído interno y por tanto disminuye la presión. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR BETAHISTINA STADAFARMA NO TOME BETAHISTINA STADAFARMA si es alérgico a betahistina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tiene hipertensión debido a un determinado cáncer de las glándulas suprarrenales llamado feocromocitoma. No tome este medicamento si usted sufre cualquiera de los síntomas anteriormente mencionados y consulte con su médico. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a tomar b Leer el documento completo
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Betahistina Stadafarma 24 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada comprimido contiene 24 mg de dihidrocloruro de betahistina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido blanco o blanquecino, redondo (diámetro 10,0 mm), sin recubrir, con ranura y una “X” marcada en una cara y “89” en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Betahistina está indicada en el tratamiento del síndrome de Ménière, cuyos síntomas pueden incluir vértigo, acúfenos y pérdida de audición. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ El tratamiento oral inicial es 16 mg tres veces al día. La dosis de mantenimiento oscila entre 24 a 48 mg al día. La dosis diaria no debe exceder los 48 mg al día. La dosis se puede ajustar para adaptarse a las necesidades individuales del paciente. En algunos casos, la mejoría no comienza a hacerse evidente hasta las dos semanas del inicio del tratamiento. _Poblaciones especiales _ _Insuficiencia renal y hepática _ No existen estudios clínicos específicos disponibles en estos grupos de pacientes, pero de acuerdo a la experiencia post-comercialización, no es necesario el ajuste de la dosis. Se recomienda su uso con precaución en este grupo de pacientes. _Pacientes de edad avanzada _ Aunque se dispone de datos limitados de estudios clínicos en este grupo de pacientes, la amplia experiencia post-comercialización indica que no es necesario un ajuste de la dosis en esta población. _Población pediátrica _ Betahistina comprimidos no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. 2 de 6 Forma de administración Tome los comprimidos preferentemente con las comidas o después de las comidas con un vaso de agua. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a algun Leer el documento completo