Atorvastatin Bluefish AB 80 mg Filmtabletten

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
01-09-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
01-09-2023

有效成分:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT

可用日期:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC代码:

C10AA05

INN(国际名称):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

处方类型:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2018-11-07

资料单张

                                1
P
AC
K
UN
G
S
BE
I
L
A
G
E
2
G
E
B
R
A
U
C
H
S
I
N
F
O
R
M
A
T
I
O
N
:
I
N
F
O
R
M
A
T
I
O
N
F
Ü
R
A
N
W
E
ND
E
R
A
T
O
R
VA
S
T
A
T
I
N
B
L
U
E
F
I
S
H
A
B
10
M
G
F
I
L
M
T
A
B
L
E
T
T
E
N
A
T
O
R
VA
S
T
A
T
I
N
B
L
U
E
F
I
S
H
A
B
20
M
G
F
I
L
M
T
A
B
L
E
T
T
E
N
A
T
O
R
VA
S
T
A
T
I
N
B
L
U
E
F
I
S
H
A
B
40
M
G
F
I
L
M
T
A
B
L
E
T
T
E
N
A
T
O
R
VA
S
T
A
T
I
N
B
L
U
E
F
I
S
H
A
B
80
M
G
F
I
L
M
T
A
B
L
E
T
T
E
N
W
i
r
k
s
t
o
f
f
:
A
t
o
r
v
a
s
t
a
t
i
n
L
E
S
E
N
S
I
E
D
I
E G
E
S
A
M
T
E
P
A
C
KUN
G
S
B
E
I
L
A
G
E
S
O
R
G
F
Ä
L
T
I
G
D
U
RC
H
,
B
E
V
O
R
S
I
E
M
I
T
D
ER
E
I
NN
A
H
M
E
D
I
E
S
E
S
A
RZ
N
E
I
M
I
T
T
E
L
S
B
E
G
I
NN
E
N
,
D
E
NN
S
I
E
E
N
T
H
Ä
L
T
W
I
C
H
T
I
G
E
I
N
F
O
R
M
A
T
I
O
N
E
N
.
-
H
e
b
e
n
S
i
e
d
i
e
P
a
c
kung
s
b
e
i
l
a
g
e
a
u
f
.
V
i
e
l
l
e
i
c
h
t
m
ö
c
h
t
e
n
S
i
e
d
i
e
s
e
s
p
ä
t
e
r
n
o
c
h
m
a
l
s
l
e
s
e
n
.
-
W
e
nn
S
i
e
w
e
i
t
e
r
e
F
r
a
g
e
n
h
a
b
e
n,
w
e
n
d
e
n
S
i
e
s
i
c
h
a
n
I
h
r
e
n
A
r
z
t
,
A
p
o
t
h
e
k
e
r
od
e
r
d
a
s
m
e
d
i
z
i
n
i
s
c
h
e
F
ac
hp
e
r
s
o
n
a
l
.
-
D
i
e
s
e
s
A
r
z
n
e
i
m
it
t
e
l
w
u
r
d
e
I
hn
e
n p
e
r
s
ön
l
i
c
h
v
e
r
s
c
h
r
i
e
b
e
n.
G
e
b
e
n
S
i
e
e
s
n
i
c
h
t
a
n
D
r
i
tt
e
w
e
i
t
e
r
.
E
s
k
a
nn
a
n
d
e
r
e
n
M
e
n
s
c
h
e
n
s
c
h
a
d
e
n,
a
u
c
h
w
e
nn
d
i
e
s
e
d
i
e
g
l
e
i
c
h
e
n
B
e
s
c
h
w
e
r
d
e
n h
a
b
e
n
w
i
e
S
i
e
.
-
W
e
nn
S
i
e
N
e
b
e
n
w
i
r
kun
g
e
n
b
e
m
e
r
k
e
n,
w
e
n
d
e
n
S
i
e
s
i
c
h
a
n
I
h
r
e
n
A
r
z
t
,
A
po
t
h
e
k
e
r
od
e
r
d
a
s
m
e
d
i
z
i
n
i
s
c
h
e
F
ac
h
p
e
r
s
on
a
l
.
D
i
e
s
g
i
l
t
a
u
c
h
f
ü
r
N
e
b
e
n
w
i
r
kung
e
n, d
i
e
n
i
c
h
t
i
n
d
i
e
s
e
r
P
ac
kun
g
s
b
e
il
a
g
e
a
n
g
e
g
e
b
e
n
s
i
n
d
.
S
i
e
h
e
A
b
s
c
hn
it
t
4
.
WA
S
I
N
D
I
E
S
ER
P
A
C
KUN
G
S
B
E
IL
A
G
E
S
T
E
H
T
1.
W
a
s
i
s
t
A
t
o
r
v
a
s
t
a
ti
n
B
l
u
e
f
i
s
h
A
B
und
w
o
f
ü
r
w
i
r
d
e
s
a
ng
e
w
e
nd
e
t
?
2.
W
a
s
s
o
l
l
t
e
n
S
i
e
v
o
r
d
e
r
E
i
n
n
a
h
m
e
von
A
t
o
r
v
a
s
t
a
t
i
n
B
l
u
e
f
i
s
h
A
B
b
e
ac
h
t
e
n
?
3.
W
i
e
i
s
t
A
t
o
r
v
a
s
t
a
t

                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Bluefish AB 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin Bluefish AB 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin Bluefish AB 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin Bluefish AB 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atorvastatin Bluefish AB 10 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Atorvastatin Bluefish AB 20 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Atorvastatin Bluefish AB 40 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Atorvastatin Bluefish AB 80 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede
Atorvastatin
Bluefish
AB
10
mg
Filmtablette
enthält
53,80
mg
Lactose-Monohydrat.
Jede
Atorvastatin
Bluefish
AB
20
mg
Filmtablette
enthält
107,60
mg
Lactose-Monohydrat.
Jede
Atorvastatin
Bluefish
AB
40
mg
Filmtablette
enthält
215,20
mg
Lactose-Monohydrat.
Jede
Atorvastatin
Bluefish
AB
80
mg
Filmtablette
enthält
430,40
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Atorvastatin Bluefish AB 10 mg Filmtabletten:
Weiße, längliche Filmtablette mit der Prägung 10 auf der einen und
ATV auf der anderen Seite,
8,3 mm lang und 4,2 mm breit.
Atorvastatin Bluefish AB 20 mg Filmtabletten:
Weiße, längliche Filmtablette mit der Prägung 20 auf der einen und
ATV auf der anderen Seite,
10,6 mm lang und 5,3 mm breit.
Atorvastatin Bluefish AB 40 mg Filmtabletten:
Weiße, längliche Filmtablette mit der Prägung 40 auf der einen und
ATV auf der anderen Seite,
13,3 mm lang und 6,7 mm breit.
Atorvastatin Bluefish AB 80 mg Filmtabletten:
Weiße, längliche Filmtablette mit der Prägung 80 auf der einen und
ATV auf der anderen Seite,
16,8 mm lang und 8,3 mm breit.
3
4.
KLINISCHE ANG
                                
                                阅读完整的文件