Atorvastatin Bluefish AB 80 mg Filmtabletten

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRAT

متاح من:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC رمز:

C10AA05

INN (الاسم الدولي):

ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

2018-11-07

نشرة المعلومات

1
P
AC
K
UN
G
S
BE
I
L
A
G
E
2
G
E
B
R
A
U
C
H
S
I
N
F
O
R
M
A
T
I
O
N
:
I
N
F
O
R
M
A
T
I
O
N
F
Ü
R
A
N
W
E
ND
E
R
A
T
O
R
VA
S
T
A
T
I
N
B
L
U
E
F
I
S
H
A
B
10
M
G
F
I
L
M
T
A
B
L
E
T
T
E
N
A
T
O
R
VA
S
T
A
T
I
N
B
L
U
E
F
I
S
H
A
B
20
M
G
F
I
L
M
T
A
B
L
E
T
T
E
N
A
T
O
R
VA
S
T
A
T
I
N
B
L
U
E
F
I
S
H
A
B
40
M
G
F
I
L
M
T
A
B
L
E
T
T
E
N
A
T
O
R
VA
S
T
A
T
I
N
B
L
U
E
F
I
S
H
A
B
80
M
G
F
I
L
M
T
A
B
L
E
T
T
E
N
W
i
r
k
s
t
o
f
f
:
A
t
o
r
v
a
s
t
a
t
i
n
L
E
S
E
N
S
I
E
D
I
E G
E
S
A
M
T
E
P
A
C
KUN
G
S
B
E
I
L
A
G
E
S
O
R
G
F
Ä
L
T
I
G
D
U
RC
H
,
B
E
V
O
R
S
I
E
M
I
T
D
ER
E
I
NN
A
H
M
E
D
I
E
S
E
S
A
RZ
N
E
I
M
I
T
T
E
L
S
B
E
G
I
NN
E
N
,
D
E
NN
S
I
E
E
N
T
H
Ä
L
T
W
I
C
H
T
I
G
E
I
N
F
O
R
M
A
T
I
O
N
E
N
.
-
H
e
b
e
n
S
i
e
d
i
e
P
a
c
kung
s
b
e
i
l
a
g
e
a
u
f
.
V
i
e
l
l
e
i
c
h
t
m
ö
c
h
t
e
n
S
i
e
d
i
e
s
e
s
p
ä
t
e
r
n
o
c
h
m
a
l
s
l
e
s
e
n
.
-
W
e
nn
S
i
e
w
e
i
t
e
r
e
F
r
a
g
e
n
h
a
b
e
n,
w
e
n
d
e
n
S
i
e
s
i
c
h
a
n
I
h
r
e
n
A
r
z
t
,
A
p
o
t
h
e
k
e
r
od
e
r
d
a
s
m
e
d
i
z
i
n
i
s
c
h
e
F
ac
hp
e
r
s
o
n
a
l
.
-
D
i
e
s
e
s
A
r
z
n
e
i
m
it
t
e
l
w
u
r
d
e
I
hn
e
n p
e
r
s
ön
l
i
c
h
v
e
r
s
c
h
r
i
e
b
e
n.
G
e
b
e
n
S
i
e
e
s
n
i
c
h
t
a
n
D
r
i
tt
e
w
e
i
t
e
r
.
E
s
k
a
nn
a
n
d
e
r
e
n
M
e
n
s
c
h
e
n
s
c
h
a
d
e
n,
a
u
c
h
w
e
nn
d
i
e
s
e
d
i
e
g
l
e
i
c
h
e
n
B
e
s
c
h
w
e
r
d
e
n h
a
b
e
n
w
i
e
S
i
e
.
-
W
e
nn
S
i
e
N
e
b
e
n
w
i
r
kun
g
e
n
b
e
m
e
r
k
e
n,
w
e
n
d
e
n
S
i
e
s
i
c
h
a
n
I
h
r
e
n
A
r
z
t
,
A
po
t
h
e
k
e
r
od
e
r
d
a
s
m
e
d
i
z
i
n
i
s
c
h
e
F
ac
h
p
e
r
s
on
a
l
.
D
i
e
s
g
i
l
t
a
u
c
h
f
ü
r
N
e
b
e
n
w
i
r
kung
e
n, d
i
e
n
i
c
h
t
i
n
d
i
e
s
e
r
P
ac
kun
g
s
b
e
il
a
g
e
a
n
g
e
g
e
b
e
n
s
i
n
d
.
S
i
e
h
e
A
b
s
c
hn
it
t
4
.
WA
S
I
N
D
I
E
S
ER
P
A
C
KUN
G
S
B
E
IL
A
G
E
S
T
E
H
T
1.
W
a
s
i
s
t
A
t
o
r
v
a
s
t
a
ti
n
B
l
u
e
f
i
s
h
A
B
und
w
o
f
ü
r
w
i
r
d
e
s
a
ng
e
w
e
nd
e
t
?
2.
W
a
s
s
o
l
l
t
e
n
S
i
e
v
o
r
d
e
r
E
i
n
n
a
h
m
e
von
A
t
o
r
v
a
s
t
a
t
i
n
B
l
u
e
f
i
s
h
A
B
b
e
ac
h
t
e
n
?
3.
W
i
e
i
s
t
A
t
o
r
v
a
s
t
a
t

خصائص المنتج

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Bluefish AB 10 mg Filmtabletten
Atorvastatin Bluefish AB 20 mg Filmtabletten
Atorvastatin Bluefish AB 40 mg Filmtabletten
Atorvastatin Bluefish AB 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atorvastatin Bluefish AB 10 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Atorvastatin Bluefish AB 20 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Atorvastatin Bluefish AB 40 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Atorvastatin Bluefish AB 80 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede
Atorvastatin
Bluefish
AB
10
mg
Filmtablette
enthält
53,80
mg
Lactose-Monohydrat.
Jede
Atorvastatin
Bluefish
AB
20
mg
Filmtablette
enthält
107,60
mg
Lactose-Monohydrat.
Jede
Atorvastatin
Bluefish
AB
40
mg
Filmtablette
enthält
215,20
mg
Lactose-Monohydrat.
Jede
Atorvastatin
Bluefish
AB
80
mg
Filmtablette
enthält
430,40
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile,
siehe
Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Atorvastatin Bluefish AB 10 mg Filmtabletten:
Weiße, längliche Filmtablette mit der Prägung 10 auf der einen und
ATV auf der anderen Seite,
8,3 mm lang und 4,2 mm breit.
Atorvastatin Bluefish AB 20 mg Filmtabletten:
Weiße, längliche Filmtablette mit der Prägung 20 auf der einen und
ATV auf der anderen Seite,
10,6 mm lang und 5,3 mm breit.
Atorvastatin Bluefish AB 40 mg Filmtabletten:
Weiße, längliche Filmtablette mit der Prägung 40 auf der einen und
ATV auf der anderen Seite,
13,3 mm lang und 6,7 mm breit.
Atorvastatin Bluefish AB 80 mg Filmtabletten:
Weiße, längliche Filmtablette mit der Prägung 80 auf der einen und
ATV auf der anderen Seite,
16,8 mm lang und 8,3 mm breit.
3
4.
KLINISCHE ANG