国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N05AX12
Aripiprazolum
15 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991236144; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991236137
2020-08-27
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE, 15 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Aripiprazolum _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. − Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. − JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aripiprazole Accord Healthcare i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripiprazole Accord Healthcare 3. Jak stosować lek Aripiprazole Accord Healthcare 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aripiprazole Accord Healthcare 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Aripiprazole Accord Healthcare zawiera substancjÄ™ czynnÄ… arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Jest stosowany w leczeniu dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku 15 lat i starszej chorujÄ…cych na chorobÄ™ charakteryzujÄ…cÄ… siÄ™ takimi objawami jak: sÅ‚yszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistoÅ›ci nieistniejÄ…cych, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistoÅ›ciÄ… przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otÄ™pienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogÄ… także odczuwać smutek, lÄ™k lub napiÄ™cie, a także mieć poczucie winy. Aripiprazole Accord Healthcare stosowany jest w leczeniu dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku 13 lat i 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Accord Healthcare, 10 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej Aripiprazole Accord Healthcare, 15 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3,00 mg aspartamu (E 951). Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 4,50 mg aspartamu (E 951). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 10 mg: BiaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e, pÅ‚askie ze Å›ciÄ™tymi krawÄ™dziami, o Å›rednicy 7 mm z wytÅ‚oczeniem „1†po jednej stronie i „ZT†po drugiej stronie. Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 15 mg: Żółte, nakrapiane, okrÄ…gÅ‚e, pÅ‚askie ze Å›ciÄ™tymi krawÄ™dziami, o Å›rednicy 8 mm z wytÅ‚oczeniem „2†po jednej stronie i „ZT†po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Aripiprazole Accord Healthcare jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosÅ‚ych i u mÅ‚odzieży w wieku 15 lat i starszej. Aripiprazole Accord Healthcare jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosÅ‚ych pacjentów, u których wystÄ™pujÄ… głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadajÄ… na leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1). Aripiprazole Accord Healthcare jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u mÅ‚odzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwajÄ…cym do 12 tygodni (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawko 阅读完整的文件