Krajina: Poľsko
Jazyk: poľština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
N05AX12
Aripiprazolum
15 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991236144; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991236137
2020-08-27
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Aripiprazolum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Aripiprazole Accord Healthcare i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aripiprazole Accord Healthcare 3. Jak stosować lek Aripiprazole Accord Healthcare 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aripiprazole Accord Healthcare 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ARIPIPRAZOLE ACCORD HEALTHCARE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Aripiprazole Accord Healthcare zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Jest stosowany w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy. Aripiprazole Accord Healthcare stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i Prečítajte si celý dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aripiprazole Accord Healthcare, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Aripiprazole Accord Healthcare, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 3,00 mg aspartamu (E 951). Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg arypiprazolu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 4,50 mg aspartamu (E 951). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 10 mg: Białe, okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami, o średnicy 7 mm z wytłoczeniem „1” po jednej stronie i „ZT” po drugiej stronie. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 15 mg: Żółte, nakrapiane, okrągłe, płaskie ze ściętymi krawędziami, o średnicy 8 mm z wytłoczeniem „2” po jednej stronie i „ZT” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Aripiprazole Accord Healthcare jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i u młodzieży w wieku 15 lat i starszej. Aripiprazole Accord Healthcare jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych pacjentów, u których występują głównie epizody maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1). Aripiprazole Accord Healthcare jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12 tygodni (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawko Prečítajte si celý dokument