ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

argatroban monohydraté 1 mg

可用日期:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC代码:

B01AE03

INN（国际名称）:

argatroban monohydraté 1 mg

剂量:

1 mg

药物剂型:

Solution

组成:

pour 1 mL de solution > argatroban monohydraté 1 mg

每包单位数:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

处方类型:

liste I; prescription hospitalière

治疗领域:

Agents antithrombotiques

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques, inhibiteurs directs de la thrombine - code ATC : B01AE03ARGATROBAN ACCORD est un anticoagulant (un médicament qui aide à prévenir la formation de caillots dans votre circulation sanguine). Il agit en bloquant l'action de la thrombine, une substance dans le sang qui joue un rôle important dans la coagulation sanguine.ARGATROBAN ACCORD est utilisé chez les patients qui sont atteints d'une pathologie connue sous le nom de thrombopénie induite par l'héparine de type II (TIH de type II). Si vous êtes atteint d'une TIH de type II, vous avez un risque accru de développer des caillots dans votre circulation sanguine pouvant entraîner des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des problèmes respiratoires et une mauvaise circulation sanguine de vos membres. ARGATROBAN ACCORD peut prévenir ces problèmes ou empêcher qu'ils ne s'aggravent.

產品總結:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

授权状态:

Valide

授权日期:

2017-11-03

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2024
Dénomination du médicament
ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion
Argatroban
Encadré
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques, inhibiteurs
directs de la thrombine - code ATC :
B01AE03
ARGATROBAN ACCORD est un anticoagulant (un médicament qui aide à
prévenir la formation de caillots
dans votre circulation sanguine). Il agit en bloquant l'action de la
thrombine, une substance dans le sang qui
joue un rôle important dans la coagulation sanguine.
ARGATROBAN ACCORD est utilisé chez les patients qui sont atteints
d'une pathologie connue sous le nom
de thrombopénie induite par l'héparine de type II (TIH de type II).
Si vous êtes atteint d'une TIH de type II,
vous avez un risque accru de développer des caillots dans votre
circulation sanguine pouvant entraîner des
crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des
problèmes respiratoires

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de solution pour perfusion contient 0,966 mg d’argatroban
équivalant à 1 mg d’argatroban
monohydraté.
Chaque flacon de 50 mL de solution pour perfusion contient 48,30 mg
d’argatroban équivalant à 50 mg
d’argatroban monohydraté.
Excipients à effet notoire :
Chaque mL de solution pour perfusion contient 3,54 mg de sodium et
3,00 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anticoagulation chez les adultes ayant une thrombopénie induite par
l'héparine (TIH) de type II, nécessitant
un traitement anti-thrombotique par voie parentérale.
Le diagnostic doit être confirmé par un test d'activation
plaquettaire induite par l'héparine ou un test
équivalent. Cependant, cette confirmation ne doit pas retarder le
début du traitement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dose initiale
Le traitement par ARGATROBAN ACCORD doit être initié sous la
surveillance d'un médecin ayant
l'expérience des troubles de la coagulation.
La dose initiale dans la TIH de type II chez des adultes sans
insuffisance hépatique est de 2
microgrammes/kg/min, administrée en perfusion continue (voir Mode
d'administration). Avant d'administrer
ARGATROBAN ACCORD, il faut arrêter toute héparinothérapie et
déterminer le temps de céphaline avec
activateur (TCA) initial.
Recommandations
Suivi :
Le suivi du traitement par ARGATROBAN ACCORD se fait généralement
par la surveillance du temps de
céphaline avec activateur (TCA).
Les tests évaluant l'effet anticoagulant (tel que le TCA) atteignent
généralement l'état d'équilibre entre 1 et 3
heures suivant l'initiation du traitement par ARGATROBAN ACCORD.
L'intervalle ciblé pour l'é