ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

argatroban monohydraté 1 mg

Inapatikana kutoka:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC kanuni:

B01AE03

INN (Jina la Kimataifa):

argatroban monohydraté 1 mg

Kipimo:

1 mg

Dawa fomu:

Solution

Tungo:

pour 1 mL de solution > argatroban monohydraté 1 mg

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) en verre de 50 ml

Dawa ya aina:

liste I; prescription hospitalière

Eneo la matibabu:

Agents antithrombotiques

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques, inhibiteurs directs de la thrombine - code ATC : B01AE03ARGATROBAN ACCORD est un anticoagulant (un médicament qui aide à prévenir la formation de caillots dans votre circulation sanguine). Il agit en bloquant l'action de la thrombine, une substance dans le sang qui joue un rôle important dans la coagulation sanguine.ARGATROBAN ACCORD est utilisé chez les patients qui sont atteints d'une pathologie connue sous le nom de thrombopénie induite par l'héparine de type II (TIH de type II). Si vous êtes atteint d'une TIH de type II, vous avez un risque accru de développer des caillots dans votre circulation sanguine pouvant entraîner des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des problèmes respiratoires et une mauvaise circulation sanguine de vos membres. ARGATROBAN ACCORD peut prévenir ces problèmes ou empêcher qu'ils ne s'aggravent.

Bidhaa muhtasari:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2017-11-03

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2024
Dénomination du médicament
ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion
Argatroban
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents antithrombotiques, inhibiteurs
directs de la thrombine - code ATC :
B01AE03
ARGATROBAN ACCORD est un anticoagulant (un médicament qui aide à
prévenir la formation de caillots
dans votre circulation sanguine). Il agit en bloquant l'action de la
thrombine, une substance dans le sang qui
joue un rôle important dans la coagulation sanguine.
ARGATROBAN ACCORD est utilisé chez les patients qui sont atteints
d'une pathologie connue sous le nom
de thrombopénie induite par l'héparine de type II (TIH de type II).
Si vous êtes atteint d'une TIH de type II,
vous avez un risque accru de développer des caillots dans votre
circulation sanguine pouvant entraîner des
crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, des
problèmes respiratoires

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL de solution pour perfusion contient 0,966 mg d’argatroban
équivalant à 1 mg d’argatroban
monohydraté.
Chaque flacon de 50 mL de solution pour perfusion contient 48,30 mg
d’argatroban équivalant à 50 mg
d’argatroban monohydraté.
Excipients à effet notoire :
Chaque mL de solution pour perfusion contient 3,54 mg de sodium et
3,00 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anticoagulation chez les adultes ayant une thrombopénie induite par
l'héparine (TIH) de type II, nécessitant
un traitement anti-thrombotique par voie parentérale.
Le diagnostic doit être confirmé par un test d'activation
plaquettaire induite par l'héparine ou un test
équivalent. Cependant, cette confirmation ne doit pas retarder le
début du traitement.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dose initiale
Le traitement par ARGATROBAN ACCORD doit être initié sous la
surveillance d'un médecin ayant
l'expérience des troubles de la coagulation.
La dose initiale dans la TIH de type II chez des adultes sans
insuffisance hépatique est de 2
microgrammes/kg/min, administrée en perfusion continue (voir Mode
d'administration). Avant d'administrer
ARGATROBAN ACCORD, il faut arrêter toute héparinothérapie et
déterminer le temps de céphaline avec
activateur (TCA) initial.
Recommandations
Suivi :
Le suivi du traitement par ARGATROBAN ACCORD se fait généralement
par la surveillance du temps de
céphaline avec activateur (TCA).
Les tests évaluant l'effet anticoagulant (tel que le TCA) atteignent
généralement l'état d'équilibre entre 1 et 3
heures suivant l'initiation du traitement par ARGATROBAN ACCORD.
L'intervalle ciblé pour l'é