APROVEL 150 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

IRBESARTAN;

可用日期:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC代码:

C09CA04

INN（国际名称）:

IRBESARTAN;

药物剂型:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

组成:

POR COMPRIMIDO -

给药途径:

ORAL

每包单位数:

caja de cartón foldcote x 28 comprimidos recubiertos en empaque blister de aluminio/PVC/PVDC blanco opaco y caja de cartón foldc

处方类型:

Con receta médica

厂商:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANCIA

治疗组:

Irbesartán

產品總結:

Presentación: Caja de cartón x 28 comprimidos recubiertos en envase blister de PVC/PVDC blanco opaco - Aluminio y Caja de cartón x 28 comprimidos recubiertos en envase blíster calendario de PVC/PVDC blanco opaco - Aluminio.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2024-10-11

产品特点

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_SA – FT v07 (Agosto2019) _
_ _
_Pag 1_
APROVEL 150 MG
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
APROVEL 150 MG_ _
IRBESARTAN
TABLETAS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Irbesartan 150 mg
Excipientes cs
Este producto contiene 30,75 mg de lactosa monohidrato por tableta.
Para consultar la lista completa de
excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aprovel está indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión esencial. También está indicado para
el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes
tipo 2 e hipertensión como parte de su
tratamiento antihipertensivo (ver secciones 3.3, 3.4, 3.5 y 4.1).
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: oral
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con o
sin alimentos. Aprovel a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona
un control de 24 horas de la presión
arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante, se podría
considerar el inicio de la terapia con
una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en hemodiálisis y en
ancianos de más de 75 años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de Aprovel puede
incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver
secciones 3.3, 3.4, 3.5 y 4.1). En
concreto, la administración concomitante de un diurético como
hidroclorotiazida ha demostrado tener un
efecto aditivo con Aprovel (ver sección 3.5).
En pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensos, la terapia se debe
iniciar con una dosis de 150 mg de irbesartán
una vez al día, ajustándola hasta 300 mg una vez al día como dosis
de mantenimiento recomendada para el
tratamiento de la nefropatía. El beneficio renal del uso de Aprovel
en estos pacientes se demostró en ensayos
clínicos en los que irbesartán se administró junto con otros
fármacos para conseguir u