País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
IRBESARTAN;
SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA
C09CA04
IRBESARTAN;
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
caja de cartón foldcote x 28 comprimidos recubiertos en empaque blister de aluminio/PVC/PVDC blanco opaco y caja de cartón foldc
Con receta médica
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANCIA
Irbesartán
Presentación: Caja de cartón x 28 comprimidos recubiertos en envase blister de PVC/PVDC blanco opaco - Aluminio y Caja de cartón x 28 comprimidos recubiertos en envase blíster calendario de PVC/PVDC blanco opaco - Aluminio.
VIGENTE
2024-10-11
_ _ _SA – FT v07 (Agosto2019) _ _ _ _Pag 1_ APROVEL 150 MG 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL, FORMA FARMACÉUTICA APROVEL 150 MG_ _ IRBESARTAN TABLETAS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene: Irbesartan 150 mg Excipientes cs Este producto contiene 30,75 mg de lactosa monohidrato por tableta. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 5.1. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aprovel está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial. También está indicado para el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes tipo 2 e hipertensión como parte de su tratamiento antihipertensivo (ver secciones 3.3, 3.4, 3.5 y 4.1). 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía de administración: oral Posología La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg administrados una vez al día, con o sin alimentos. Aprovel a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona un control de 24 horas de la presión arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante, se podría considerar el inicio de la terapia con una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en hemodiálisis y en ancianos de más de 75 años. En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día, la dosis de Aprovel puede incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver secciones 3.3, 3.4, 3.5 y 4.1). En concreto, la administración concomitante de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto aditivo con Aprovel (ver sección 3.5). En pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensos, la terapia se debe iniciar con una dosis de 150 mg de irbesartán una vez al día, ajustándola hasta 300 mg una vez al día como dosis de mantenimiento recomendada para el tratamiento de la nefropatía. El beneficio renal del uso de Aprovel en estos pacientes se demostró en ensayos clínicos en los que irbesartán se administró junto con otros fármacos para conseguir u Leer el documento completo