APROVEL 150 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

IRBESARTAN;

Disponível em:

SANOFI - AVENTIS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

C09CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

IRBESARTAN;

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composição:

POR COMPRIMIDO -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

caja de cartón foldcote x 28 comprimidos recubiertos en empaque blister de aluminio/PVC/PVDC blanco opaco y caja de cartón foldc

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANCIA

Grupo terapêutico:

Irbesartán

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón x 28 comprimidos recubiertos en envase blister de PVC/PVDC blanco opaco - Aluminio y Caja de cartón x 28 comprimidos recubiertos en envase blíster calendario de PVC/PVDC blanco opaco - Aluminio.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-10-11

Características técnicas

_ _
_SA – FT v07 (Agosto2019) _
_ _
_Pag 1_
APROVEL 150 MG
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN, DENOMINACIÓN COMÚN
INTERNACIONAL, FORMA
FARMACÉUTICA
APROVEL 150 MG_ _
IRBESARTAN
TABLETAS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
Irbesartan 150 mg
Excipientes cs
Este producto contiene 30,75 mg de lactosa monohidrato por tableta.
Para consultar la lista completa de
excipientes ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aprovel está indicado en adultos para el tratamiento de la
hipertensión esencial. También está indicado para
el tratamiento de la nefropatía en pacientes adultos con diabetes
tipo 2 e hipertensión como parte de su
tratamiento antihipertensivo (ver secciones 3.3, 3.4, 3.5 y 4.1).
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: oral
Posología
La dosis habitual inicial y de mantenimiento recomendada es de 150 mg
administrados una vez al día, con o
sin alimentos. Aprovel a dosis de 150 mg una vez al día, proporciona
un control de 24 horas de la presión
arterial más adecuado que una dosis de 75 mg. No obstante, se podría
considerar el inicio de la terapia con
una dosis de 75 mg, especialmente en pacientes en hemodiálisis y en
ancianos de más de 75 años.
En pacientes no adecuadamente controlados con 150 mg una vez al día,
la dosis de Aprovel puede
incrementarse a 300 mg, o añadir otros agentes antihipertensivos (ver
secciones 3.3, 3.4, 3.5 y 4.1). En
concreto, la administración concomitante de un diurético como
hidroclorotiazida ha demostrado tener un
efecto aditivo con Aprovel (ver sección 3.5).
En pacientes con diabetes tipo 2 e hipertensos, la terapia se debe
iniciar con una dosis de 150 mg de irbesartán
una vez al día, ajustándola hasta 300 mg una vez al día como dosis
de mantenimiento recomendada para el
tratamiento de la nefropatía. El beneficio renal del uso de Aprovel
en estos pacientes se demostró en ensayos
clínicos en los que irbesartán se administró junto con otros
fármacos para conseguir u