资料单张
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΑΝΖΕΜΕΤ
(DOLASETRON MESILATE)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANZEMET
®
50 ΚΑΙ 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Anzemet 50_
37 mg ντολασετρόνη (50 mg υπό μορφή μεθανοσουλφονικού άλατος)
_Anzemet 200_
148 mg ντολασετρόνη (200 mg υπό μορφή μεθανοσουλφονικού άλατος)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
_Anzemet 50_
Τα δισκία είναι σ
τρογγυλά, χρώματος ανοικτού ροζ και μεφέρουν τυπωμένο το λογότυπο του προϊτος.
_Anzemet 200_
Τα δισκία είναι ο
βάλ, ερώματος σκούρου ροζ και, φέρουνμε τυπωμένο το λογότυπο του πρϊόντος.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Αντιμετώπιση της ναυτίας και του έμετου σε ασθενείς που λαμβάνουν αρχική και
επαναλαμβανόμενη αγωγή χημειοθεραπείας για καρκίνο (συμπεριλαμβάνονται υψηλές δόσεις
σισπλατίνης).
- Πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και έμετου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, όπως μετά
από ενδοκοιλιακές γυναικολογικές επεμβάσεις ή με γνωστό ιστορικό μετεγχειρητικής
阅读完整的文件
产品特点
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ANZEMET
®
50 ΚΑΙ 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Anzemet 50_
37 mg ντολασετρόνη (50 mg υπό μορφή μεθανοσουλφονικού άλατος)
_Anzemet 200_
148 mg ντολασετρόνη (200 mg υπό μορφή μεθανοσουλφονικού άλατος)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
_Anzemet 50_
Τα δισκία είναι στρογγυλά και φέρουν τυπωμένο το λογότυπο του προϊόντος.
_Anzemet 200_
Τα δισκία είναι οβάλ, χρώματος σκούρου ροζ και φέρουν τυπωμένο το λογότυπο του προϊόντος.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Αντιμετώπιση της ναυτίας και του έμετου σε ασθενείς που λαμβάνουν αρχική και
επαναλαμβανόμενη αγωγή χημειοθεραπείας για καρκίνο (συμπεριλαμβάνονται υψηλές δόσεις
σισπλατίνης).
- Πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και έμετου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, όπως μετά
από ενδοκοιλιακές γυναικολογικές επεμβάσεις ή με γνωστό ιστορικό μετεγχειρητικής ναυτίας και
έμετου.
4.2 ΔΟΣΟ
阅读完整的文件