ANZEMET 50MG/TAB F.C.TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

DOLASETRON

MAH:

SANOFI-AVENTIS AEBE

ATC_code:

A04AA04

dosage:

50MG/TAB

pharmaceutical_form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

therapeutic_area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΑΝΖΕΜΕΤ
(DOLASETRON MESILATE)
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
ANZEMET 
®
 50 ΚΑΙ 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Anzemet 50_
37 mg ντολασετρόνη (50 mg υπό μορφή μεθανοσουλφονικού άλατος)
_Anzemet 200_
148 mg ντολασετρόνη (200 mg υπό μορφή μεθανοσουλφονικού άλατος)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
_Anzemet 50_
Τα δισκία είναι σ
τρογγυλά, χρώματος ανοικτού ροζ και μεφέρουν τυπωμένο το λογότυπο του προϊτος.
_Anzemet 200_
Τα δισκία είναι ο
βάλ, ερώματος σκούρου ροζ και, φέρουνμε τυπωμένο το λογότυπο του πρϊόντος.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
-  Αντιμετώπιση   της   ναυτίας   και   του   έμετου   σε   ασθενείς   που   λαμβάνουν   αρχική   και 
επαναλαμβανόμενη  αγωγή  χημειοθεραπείας  για καρκίνο (συμπεριλαμβάνονται  υψηλές  δόσεις 
σισπλατίνης).
- Πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και έμετου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, όπως μετά 
από ενδοκοιλιακές γυναικολογικές επεμβάσεις ή με γνωστό ιστορικό μετεγχειρητικής 

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
ANZEMET 
®
 50 ΚΑΙ 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Anzemet 50_
37 mg ντολασετρόνη (50 mg υπό μορφή μεθανοσουλφονικού άλατος)
_Anzemet 200_
148 mg ντολασετρόνη (200 mg υπό μορφή μεθανοσουλφονικού άλατος)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
_Anzemet 50_
Τα δισκία είναι στρογγυλά και φέρουν τυπωμένο το λογότυπο του προϊόντος.
_Anzemet 200_
Τα δισκία είναι οβάλ, χρώματος σκούρου ροζ και φέρουν τυπωμένο το λογότυπο του προϊόντος.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
-  Αντιμετώπιση   της   ναυτίας   και   του   έμετου   σε   ασθενείς   που   λαμβάνουν   αρχική   και 
επαναλαμβανόμενη  αγωγή  χημειοθεραπείας  για καρκίνο (συμπεριλαμβάνονται  υψηλές  δόσεις 
σισπλατίνης).
- Πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και έμετου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, όπως μετά 
από ενδοκοιλιακές γυναικολογικές επεμβάσεις ή με γνωστό ιστορικό μετεγχειρητικής ναυτίας και 
έμετου.
4.2 ΔΟΣΟ