Maa: Kreikka
Kieli: kreikka
Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DOLASETRON
SANOFI-AVENTIS AEBE
A04AA04
50MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΑΝΖΕΜΕΤ (DOLASETRON MESILATE) 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ANZEMET ® 50 ΚΑΙ 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _Anzemet 50_ 37 mg ντολασετρόνη (50 mg υπό μορφή μεθανοσουλφονικού άλατος) _Anzemet 200_ 148 mg ντολασετρόνη (200 mg υπό μορφή μεθανοσουλφονικού άλατος) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. _Anzemet 50_ Τα δισκία είναι σ τρογγυλά, χρώματος ανοικτού ροζ και μεφέρουν τυπωμένο το λογότυπο του προϊτος. _Anzemet 200_ Τα δισκία είναι ο βάλ, ερώματος σκούρου ροζ και, φέρουνμε τυπωμένο το λογότυπο του πρϊόντος. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - Αντιμετώπιση της ναυτίας και του έμετου σε ασθενείς που λαμβάνουν αρχική και επαναλαμβανόμενη αγωγή χημειοθεραπείας για καρκίνο (συμπεριλαμβάνονται υψηλές δόσεις σισπλατίνης). - Πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και έμετου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, όπως μετά από ενδοκοιλιακές γυναικολογικές επεμβάσεις ή με γνωστό ιστορικό μετεγχειρητικής Lue koko asiakirja
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ANZEMET ® 50 ΚΑΙ 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ _Anzemet 50_ 37 mg ντολασετρόνη (50 mg υπό μορφή μεθανοσουλφονικού άλατος) _Anzemet 200_ 148 mg ντολασετρόνη (200 mg υπό μορφή μεθανοσουλφονικού άλατος) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. _Anzemet 50_ Τα δισκία είναι στρογγυλά και φέρουν τυπωμένο το λογότυπο του προϊόντος. _Anzemet 200_ Τα δισκία είναι οβάλ, χρώματος σκούρου ροζ και φέρουν τυπωμένο το λογότυπο του προϊόντος. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - Αντιμετώπιση της ναυτίας και του έμετου σε ασθενείς που λαμβάνουν αρχική και επαναλαμβανόμενη αγωγή χημειοθεραπείας για καρκίνο (συμπεριλαμβάνονται υψηλές δόσεις σισπλατίνης). - Πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και έμετου σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, όπως μετά από ενδοκοιλιακές γυναικολογικές επεμβάσεις ή με γνωστό ιστορικό μετεγχειρητικής ναυτίας και έμετου. 4.2 ΔΟΣΟ Lue koko asiakirja