Amphen 200 mg/g granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens

国家: 荷兰

语言: 荷兰文

来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有效成分:

FLORFENICOL

可用日期:

Huvepharma NV

ATC代码:

QJ01BA90

INN（国际名称）:

FLORFENICOL

药物剂型:

Granulaat voor gebruik in drinkwater

组成:

FLORFENICOL 200 mg/g,

给药途径:

Toediening in het drinkwater

处方类型:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

治疗组:

Varkens

治疗领域:

Florfenicol

產品總結:

Wachttermijn: Varkens Vlees 20 dagen

授权状态:

NL/V/0264/001

授权日期:

2019-11-08

产品特点

BD/2022/REG NL 123333/zaak 915960
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Huvepharma NV te Antwerpen d.d. 26 oktober 2021
tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel AMPHEN 200 MG/G
GRANULAAT
VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG
NL
123333;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
AMPHEN 200
MG/G GRANULAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, ingeschreven
onder nummer REG NL 123333, zoals aangevraagd d.d. 26 oktober 2021, is
goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMPHEN 200 MG/G GRANULAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
VOOR VARKENS, REG NL 123333 treft u aan als bijlage I behorende bij
dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
AMPHEN 200 MG/G GRANULAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS,
REG NL 123333 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2022/REG NL 123333/zaak 915960
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Land