Amphen 200 mg/g granulaat voor gebruik in drinkwater voor varkens

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

FLORFENICOL

থেকে পাওয়া:

Huvepharma NV

এটিসি কোড:

QJ01BA90

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

FLORFENICOL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Granulaat voor gebruik in drinkwater

রচনা:

FLORFENICOL 200 mg/g,

প্রশাসন রুট:

Toediening in het drinkwater

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Varkens

থেরাপিউটিক এলাকা:

Florfenicol

পণ্য সারাংশ:

Wachttermijn: Varkens Vlees 20 dagen

অনুমোদন অবস্থা:

NL/V/0264/001

অনুমোদন তারিখ:

2019-11-08

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BD/2022/REG NL 123333/zaak 915960
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Huvepharma NV te Antwerpen d.d. 26 oktober 2021
tot wijziging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel AMPHEN 200 MG/G
GRANULAAT
VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG
NL
123333;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
AMPHEN 200
MG/G GRANULAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS, ingeschreven
onder nummer REG NL 123333, zoals aangevraagd d.d. 26 oktober 2021, is
goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel AMPHEN 200 MG/G GRANULAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER
VOOR VARKENS, REG NL 123333 treft u aan als bijlage I behorende bij
dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
AMPHEN 200 MG/G GRANULAAT VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS,
REG NL 123333 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2022/REG NL 123333/zaak 915960
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Land